Oroes 10 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Escitalopramum

Disponible desde:

+pharma arzneimittel gmbh

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

Escitalopramum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140173; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140180; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140166; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140159

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OROES
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Oroes i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Oroes
3. Jak przyjmować lek Oroes
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oroes
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oroes zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu:
•
DEPRESJI
(duże epizody depresji)
•
ZABURZEŃ LĘKOWYCH
(takich jak: zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią (np.
strach
przed wyjściem z domu, wejściem do sklepów, przed tłumem i
miejscami publicznymi)
lub bez agorafobii, społeczne zaburzenia lękowe, uogólnione
zaburzenia lękowe oraz
zaburzenia obsesyjno – kompulsyjne).
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRIs). Leki te działają na
układ serotoninergiczny w mózgu,
zwiększając stężenia serotoniny. Zaburzenia układu
serotoninergicznego w mózgu uważane są
za ważny czynnik rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.
Pacjent może odczuć poprawę dopiero po paru tygodniach leczenia.
Należy kontynuować
przyjmowanie leku Oroes, nawet jeśli musi upłynąć trochę czasu
zanim pa

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oroes, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe do prawie białych, owalne tabletki powlekane (o wymiarach
około 8,1 mm na 5,6 mm), z linią
podziału na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
•
dużych epizodów depresji
•
zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
•
społecznych zaburzeń lękowych (fobii społecznej)
•
uogólnionych zaburzeń lękowych
•
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
_ _
_DUŻE EPIZODY DEPRESJI _
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej odpowiedzi pacjenta
dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po upływie 2 –
4 tygodni leczenia. Po ustąpieniu
objawów leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy w
celu uzyskania trwałej
odpowiedzi na leczenie.
_ _
_LĘK NAPADOWY Z AGORAFOBIĄ LUB BEZ AGORAFOBII _
Przez pierwszy tydzień leczenia zaleca się podawanie początkowej
dawki 5 mg na dobę, a następnie
zwiększenie dawki dobowej do 10 mg. Dawkę można następnie
zwiększać maksymalnie do 20 mg
2
na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się
po około 3 miesiącach stosowania produktu leczniczego. Leczenie
powinno trwać kilka miesięcy.
_ _
_LĘK SPOŁECZNY (FOBIA SPOŁECZNA)_
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj potrzeba 2 do
4 tygodni, aby uzyskać
poprawę stanu pacjenta.