Orizon 4 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Risperidonum

Disponible desde:

Orion Corporation

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

Risperidonum

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831296

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Orizon, 0,5 mg, tabletki powlekane
Orizon, 1 mg, tabletki powlekane
Orizon, 2 mg, tabletki powlekane
Orizon, 3 mg, tabletki powlekane
Orizon, 4 mg, tabletki powlekane
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Orizon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orizon
3.
Jak stosować lek Orizon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orizon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORIZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Orizon należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Orizon stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość albo
dezorientację
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne wzbudzenie,
podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia

Ficha técnica

1(26)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orizon, 0,5 mg, tabletki powlekane
Orizon, 1 mg, tabletki powlekane
Orizon, 2 mg, tabletki powlekane
Orizon, 3 mg, tabletki powlekane
Orizon, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg
rysperydonu
_(Risperidonum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletka powlekana 0,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 23,75 mg
laktozy jednowodnej.
Tabletka powlekana 1 mg: każda tabletka powlekana zawiera 47,5 mg
laktozy jednowodnej.
Tabletka powlekana 2 mg: każda tabletka powlekana zawiera 95 mg
laktozy jednowodnej oraz
0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Tabletka powlekana 3 mg: każda tabletka powlekana zawiera 142,5 mg
laktozy jednowodnej.
Tabletka powlekana 4 mg: każda tabletka powlekana zawiera 190 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Tabletka powlekana 0,5 mg: _
Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana. Tabletki nie można
dzielić.
_Tabletka powlekana 1 mg: _
Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią
podziału
po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe dawki.
_ _
_Tabletka powlekana 2 mg:_
Bladopomarańczowa, obustronnie wypukła, podłużna tabletka
powlekana
z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na
równe dawki.
_Tabletka powlekana 3 mg:_
Jasnożółta, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z
linią
podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe
dawki.
_Tabletka powlekana 4 mg:_
Zielona, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią
podziału po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Orizon jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do cię�