País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
Orifarm Generics A/S
N06DA03
RIVASTIGMINE
9,5 mg/24 timer
depotplastre
Markedsført
2013-04-29
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORIVAST 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER ORIVAST 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER ORIVAST 13,3 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Orivast 3. Sådan skal du bruge Orivast 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive lægemiddel i Orivast er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Orivast medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom. Orivast anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ORIVAST Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg a Leer el documento completo
29. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ORIVAST, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 28273 1. LÆGEMIDLETS NAVN Orivast 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Orivast 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 9 mg rivastigmin. Orivast 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 18 mg rivastigmin. Orivast 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 15 cm 2 indeholder 27 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Lægemidlet er et tre-lags, rundt depotplaster af matrixtypen og består af bagsidefilm, lægemiddelmatrix (akryl) indeholdende lægemidlet, klæbende matrix (silikone) og derudover rektangulær aftagelig beskyttende film. Ydersiden af det bagerste lag er semitransparent, hvidt og mærket som følger: 4,6 mg/24 timer: "Rivastigmine 4.6 mg/24h". 9,5 mg/24 timer: "Rivastigmine 9.5 mg/24h". 13,3 mg/24 timer: "Rivastigmine 13.3 mg/24h". 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. _50388_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør rivastigminterapi kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. Dosering DEPOTPLASTRE RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO_ Orivast 4,6 mg/24 timer 4,6 mg Orivast 9,5 mg/24 timer 9,5 mg Orivast 13,3 mg/24 timer 13,3 mg Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer. Vedligeholdelsesdosis Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge t Leer el documento completo