ORFENADRINA CITRATO 100 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CITRATO DE ORFENADRINA;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

M03BC01

Designación común internacional (DCI):

CITRATE ORPHENADRINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR VIAL mg

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con 4, 6, 8, 10, 12,14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas de

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Orfenadrina (citrato)

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas de liberación prolongada en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro o ámbar;

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-08-25

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orfenadrina citrato 100 mg
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 100 mg de orfenadrina
citrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta de liberación prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orfenadrina citrato es un medicamento del grupo de los relajantes del
musculo esquelético y se utiliza para
complementar el descanso, terapia física, y otras medidas para el
alivio de las molestias asociadas con condiciones
musculo-esqueléticas dolorosas agudas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Orfenadrina citrato se administra por vial oral.
Tabletas: Adultos – 2 tabletas al día, una en la mañana y otra en
la noche.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica
o duodenal, úlcera péptica estenosante, hipertrofia
prostática u obstrucción del cuello de la vejiga, cardio-espasmo
(megaesófago) y miastenia gravis.
Está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad
previa a la droga.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Advertencias
Algunos pacientes pueden experimentar episodios transitorios de mareo,
vértigo o síncope. Orfenadrina citrato puede
afectar la capacidad del paciente para realizar actividades
potencialmente peligrosas, como manejar maquinaria o
conducir un vehículo de motor; Por lo tanto, los pacientes
ambulatorios deben ser advertidos adecuadamente.
_Abuso y dependencia _
Existen efectos de elevación del estado de ánimo que pueden ocurrir
a dosis terapéuticas de orfenadrina.
Precauciones
Se ha reportado confusión, ansiedad y temblores en algunos pacientes
que recibieron propoxifeno y orfenadrina al
mismo tiempo. Debido a que estos síntomas pueden ser simplemente
debido a un efecto aditivo, se recomienda en
estos casos, una reducción de la dosis y/o la interrupción de uno o
ambos agentes en tales casos.
Orfenadrina
citrato
debe
utiliz