ORBESEAL 2,6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN PERÍODO DE SECADO # ORBESEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SUBNITRATO DE BISMUTO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QG52X

Designación común internacional (DCI):

SUBMITRATE OF BISMUTO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

SUBNITRATO DE BISMUTO 65Porcentaje peso/peso

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja de 24 jeringas de 4 g, Caja de 60 jeringas de 4 g, Caja de 120 jeringas de 4 g, ORBESEAL 2 6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA, ORBESEAL 2 6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN PERÍODO DE SECADO Caja de 24 jeringas de 4 g # ORBESEAL Caja de 24 jeringas de 4 g, ORBESEAL 2 6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN PERÍODO DE SECADO Caja de 60 jeringas de 4 g # ORBESEAL Caja de 60 jeringas de 4 g, ORBESEAL 2 6 g SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN PERÍODO DE SECADO Caja de 120 jeringas de 4 g # ORBESEAL Caja de 120 jeringas de 4 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras

Área terapéutica:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Vacas lecheras: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie 17: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 17: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Mastitis; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572640 Autorizado, 572641 Autorizado, 572642 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Orbeseal 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en período de
secado.
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Subnitrato de Bismuto, pesado
2,6 g
(equivalente a Bismuto, pesado 1,858 g)
EXCIPIENTES:
Parafina líquida
Di Tri Estearato de Aluminio
Sílice Coloidal Anhidra
Suspensión intramamaria blanca grisácea, sin grumos, untuosa.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacuno (vacas lecheras en el secado).
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para la prevención de
nuevas infecciones intramamarias durante
el periodo de secado.
El medicamento veterinario previene de nuevas infecciones
intramamarias al producir una barrera contra
la entrada de bacterias.
El medicamento veterinario puede utilizarse en vacas consideradas
libres de mamitis subclínicas para el
control de mamitis y el manejo de la vaca durante el periodo de
secado.
5.
CONTRAINDICACIONES
En vacas con mamitis subclínicas al secado no debe utilizarse el
producto solo.
No utilizar en vacas con mamitis clínica al secado.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Véase sección 6. “Advertencias especiales: Gestación y
lactancia”.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La selección de las vacas para tratamiento con el medicamento
veterinario deberá basarse en el juicio
clínico. Los criterios de selección pueden basarse en el histórico
de mamitis y recuentos celulares
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
individuales de las vacas o en pruebas reconocidas para la detección
de mamitis subclínicas o en pruebas
bacteriológicas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterin

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Orbeseal 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en período de
secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Subnitrato de Bismuto, pesado
2,6 g
(equivalente a Bismuto, pesado
1,858 g)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Parafina líquida
Di Tri Estearato de Aluminio
Sílice Coloidal Anhidra
Suspensión intramamaria blanca grisácea, sin grumos, untuosa.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras en el secado)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
El medicamento veterinario puede utilizarse en vacas consideradas
libres de mamitis subclínicas para el
control de mamitis y el manejo de la vaca durante el período de
secado.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Véase sección 3.7. “Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta”. En vacas con mamitis subclínicas
al secado no debe utilizarse el medicamento veterinario solo. No
utilizar en vacas con mamitis clínica al
secado.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La selección de las vacas para tratamiento con el medicamento
veterinario deberá basarse en el juicio
clínico. Los criterios de selección pueden basarse en el histórico
de mamitis y recuentos celulares indivi-
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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duales de las vacas o en pruebas reconocidas para la detección de
mamitis subclínicas o en pruebas bacte-
riológicas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización se