ORAP 1 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIMOZIDA

Disponible desde:

EUMEDICA N.V.

Código ATC:

N05AG02

Designación común internacional (DCI):

PIMOZIDA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIMOZIDA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pimozida

Resumen del producto:

ORAP 1 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1971 Comercializado - ORAP 1 mg COMPRIMIDOS, 75 comprimidos Autorizado 01/11/1971 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORAP
® 1 MG COMPRIMIDOS
Pimozida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Orap y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orap
3. Cómo tomar Orap
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Orap
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORAP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orap pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Orap se utiliza en el tratamiento de psicosis (pérdida de contacto
con la realidad) agudas (en un
determinado momento) y crónicas (durante periodos de tiempo
prolongados) así como para el trastorno de
ansiedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORAP
NO TOME ORAP SI:

Es alérgico al pimozida o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).

Padece depresión.

Padece enfermedad de Parkinson.

Padece arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo cardíaco) o las
ha padecido.

Sufre bradicardia (ritmo cardíaco lento) con síntomas.

Está tomando otros medicamentos (ver apartado toma de otros
medicamentos).

Padece de problemas de corazón, particularmente si el ritmo cardiaco
es irregular, si existen
anormalidades en la actividad eléctrica del corazón, (a veces,
denominadas “Prolongación del
intervalo QT”), historial en la familia de anormalidades en las
actividades eléctricas del corazón o si
usa medicamentos que pueden cambiar la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orap 1 mg, comprimidos.
Orap Fuerte 4 mg, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Orap 1 mg, comprimidos
Cada comprimido contiene 1 mg de pimozida.
Excipientes: Almidón de maíz y colorante amarillo anaranjado S
(E-110).
Orap Fuerte 4 mg, comprimidos
Cada comprimido contiene 4 mg de pimozida.
Excipiente: Almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Orap 1 mg, comprimidos
Comprimido naranja, circular, biconvexo, con la inscripción “ORAP
1” en un lado.
Orap Fuerte 4 mg, comprimidos
Comprimido verde, circular, biconvexo, con la inscripción “ORAP
4” en un lado y ranurado en el otro
lado. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orap/Orap Fuerte está indicado en el tratamiento de:

psicosis agudas y crónicas

trastornos de ansiedad (Ver sección 4.2)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda para todos los pacientes una dosis única por las
mañanas.
Ya que la respuesta individual a los fármacos antipsicóticos es
variable, la dosificación se determinará de
forma individual y se recomienda que se inicie el tratamiento y se
valore bajo una estrecha supervisión
médica.

_PSICOSIS _
_ADULTOS: _
La dosis inicial recomendada en pacientes con esquizofrenia crónica
es de 2 a 4 mg una vez al día, con
incrementos semanales de 2 a 4 mg hasta alcanzar un nivel de efectos
terapéuticos satisfactorio o hasta que
se presenten unos efectos adversos excesivos. La dosis media de
mantenimiento es de 6 mg al día con el
intervalo habitual de 2 a 12 mg por día. La dosis máxima diaria es
de 20 mg.
Los pacientes deben de ser controlados regularmente para asegurarse de
que se está utilizando la dosis
mínima eficaz.
_ _

_TRASTORNOS DE ANSIEDAD _
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_ADULTOS: _
2 mg 1 vez al día, administrados en una toma única (2 comprimidos de
Orap 1 mg).
_ANCIANOS _
La dosis de mantenimiento es la