ORALCEF®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefixima (eq. a 447,6 mg de cefixima trihidratada)

Disponible desde:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

Código ATC:

J0DD08

Designación común internacional (DCI):

Cefixima

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 4 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVDC/AL con 4 comprimidos recubiertos.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-01-23

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ORALCEF®
(Cefixima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_400 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVDC/AL
con 4 comprimidos recubiertos.
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL
con 4 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE & CÍA. LABORATORIOS LASCA,
San Lorenzo, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de enero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cefixima
(eq. a 447,600 mg. de
Cefixima trihidratada)
400,00 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis,
Amigdalitis, Sinusitis aguda,
donde los gérmenes más frecuentemente aislados son _ Streptococo
pyogenes, Moraxella _
_catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococo pneumoniae_.
Bronquitis, Neumonías donde los gérmenes más comunes son los
_Streptococos._
Infecciones del Tracto Urinario producidas por _Escherichia Coli,
Proteus y Klebsiella. _
Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los
niños)
Infecciones
gastrointestinales
y
de
las
vías
biliares
sobre
todo
las
producidas
por
_Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos_.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
Antes
de
la
administración
del
producto,
debe
investigarse
en
el
paciente
la
posible
existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a
cefalosporinas, penicilinas, o
de
un
componente
alérgico
fundamentalmente
de
naturaleza
medicamentosa.
Los
antibióticos cefalosporínicos deben administrarse con precaución a
pacientes que son
hipersensibles a las penicilinas, dado que se ha comunicado alguna
reacción cruzada. Se
debe
tener
cuidado
especial
en
pacientes
que
hayan
experimentado
una
reacción
ana