País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(cefixima)
VICENTE SCAVONE & CIA. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
(cefixime)
100 mg/5 mL
Polvo para suspensión extemporánea
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Oralcef® (cefixima) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión extemporánea FORTALEZA: 100 mg/5 mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con polvo para suspensión y un frasco de PEAD con 50 mL de disolvente, además un dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: VICENTE SCAVONE & CIA. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 036-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7de abril de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Cefixima (como trihidrato) 100,0 mg Azúcar Colorante Punzo 4RC70 Cantidad en 100 mL 50,0 g 3,40 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 10 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis, Amigdalitis, Sinusitis aguda, donde los gérmenes más frecuentemente aislados son Streptococo pyogenes, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococo pneumoniae. Bronquitis, Neumonías donde los gérmenes más comunes son los Streptococos. Infecciones del Tracto Urinario producidas por Escherichia Coli, Proteus y Klebsiella. Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los niños) Infecciones gastrointestinales y de las vías biliares sobre todo las producidas por Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Antes de la administración del producto, debe investigarse en el paciente la posible existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a cefalosporinas, p Leer el documento completo