ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 40 mg (DOXICICLINA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA

Disponible desde:

GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA.

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2023-04-11

Ficha técnica

REF.:RF1948371/22
REG.ISP.N°
F-27449/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA 40 MG (DOXICICLINA)
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ORACEA DOXICICLINA 40 MG
Industria Estadounidense
ORACEA
DOXICICLINA 40 MG
Cápsulas CON MICROGRÁNULOS de liberación modificada Vía oral
40 mg (DOXICICLINA)
FORMULA:
Cada cápsula contiene: Doxiciclina Monohidrato 41,62 MG equivalente a
Doxiciclina
base 40 MG
Donde:
30 MG liberación inmediata
10 MG liberación retardada
Excipientes c.s.: CONFORME A LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO
Cápsula de gelatina dura Nº2 beige, agua purificada ND (no
detectada).
Código ATC: J01AA02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Oracea está indicado para reducir las lesiones papulo-pustulosas en
pacientes
adultos con rosácea facial.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA
POSOLOGÍA
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada:
La dosis diaria es de 40 MG (1 cápsula). Uso oral.
Insuficiencia renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal.
Los estudios no han mostrado diferencia en la vida media de doxicilina
en suero en
pacientes con función renal normal o con deficiencia severa. La
hemodiálisis no
altera la vida media de doxicilina en suero.
REF.:RF1948371/22
REG.ISP.N°
F-27449/23
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ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA 40 MG (DOXICICLINA)
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Insuficiencia hepática
Oracea debe administrarse con precaución a pacientes con
insuficiencia hepática o
que están siendo tratados con medicamentos potencialmente
hepatotóxicos.
Niños y adolescentes
Oracea está contraindicado en niños menores de 12 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ESTE
MEDICAMENTO
DEBE
TOMARSE
EN
EL
TRANSCURSO
DE
UNA
COMIDA,
ACOMPAÑADO DE UN VASO GRANDE DE AGUA (200 ML).
ES IMPORTANTE QUE, DESPUÉS DE TOMAR EL MEDICAMENTO, SE DEJE
TRANSCURRIR AL
MENOS UNA HORA ANTES DE RECOSTARSE O ACOSTARSE PARA DORMIR.
LA OMISIÓN DE ESTAS INSTRUCCIONES PUEDE FAVORECER LA APARICIÓN