OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-05-2021

Ingredientes activos:

TETRIZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

S01GA02

Designación común internacional (DCI):

TETRIZOLINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

TETRIZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Área terapéutica:

Tetrizolina

Resumen del producto:

OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 02/02/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tetrizolina Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Optispring y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Optispring
3.
Cómo usar Optispring
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Optispring
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPTISPRING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos descongestivos
denominados
simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo para uso
oftalmológico que contiene tetrizolina
como principio activo. La tetrizolina administrada vía oftálmica
produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, disminuyendo la congestión ocular.
Está indicado para el alivio temporal de la irritación ocular leve
para adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTISPRING
NO USE OPTISPRING

Si es alérgico a la tetrizolina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tiene presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo
estrecho).

Si padece enfermedades del corazón o tiene la tensión arterial alta
(hipertensión).

Si tiene un tumor en las glándul
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Optispring 0,5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de colirio en solución contiene:
Tetrizolina hidrocloruro
0,5 mg.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de la irritación ocular leve, para adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores 6 años:
Aplicar 1 o 2 gotas en cada ojo 2 o 3 veces al día según necesidad,
hasta un máximo de 4 veces al día
Población pediátrica
_Niños de 2 a 6 años:_ administrar únicamente si la relación
beneficio riesgo lo justifica y siempre bajo
estricto control médico.
_Niños menores de 2 años:_ está contraindicado.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Lavarse las manos. Secar los ojos antes de la aplicación.
Desenroscar el tapón rompiendo el anillo de seguridad del mismo.
Reclinar la cabeza hacía atrás. Con el
dedo índice, bajar el párpado inferior del ojo para separarlo del
globo ocular y depositar la dosis indicada
en el ojo, realizando una ligera presión sobre el envase. Tras la
aplicación es conveniente parpadear con
suavidad durante unos segundos para facilitar la distribución
uniforme de las gotas. No enjuagar ni limpiar
el gotero, este tampoco puede entrar en contacto con nada, incluido el
ojo. Inmediatamente cerrar el envase
con su tapón y mantenerlo en posición vertical mientras no se esté
utilizando.
Debe ser utilizado únicamente para irritaciones oculares menores. Si
no se obtiene alivio en 48 horas, o si
el enrojecimiento aumenta o persiste, ha de interrumpirse su uso y
evaluarse la situación clínica.
Se debe utilizar tan solo hasta que desaparezcan los síntomas y nunca
más de una semana.
El envase debe ser usado solo por 1 persona.
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