País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOVERSOL
GUERBET
V08AB07
IOVERSOL
350 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
IOVERSOL 350 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ioversol
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml Autorizado 01/10/1998 Comercializado - OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml Autorizado 01/10/1998 Comercializado - OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml Autorizado 01/10/1998 Comercializado - OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml Autorizado 25/03/2004 Comercializado
Autorizado
1998-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OPTIRAY ULTRAJECT 350 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE IOVERSOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Optiray Ultraject 350 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Optiray Ultraject 350 3. Cómo usar Optiray Ultraject 350 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Optiray Ultraject 350 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OPTIRAY ULTRAJECT 350 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Optiray Ultraject 350 se utiliza en adultos para diferentes tipos de procedimientos con rayos X, que incluyen: imagen de vasos, arterias y venas riñones TAC Optiray Ultraject 350 es un medio de contraste que contiene iodo. El iodo no deja pasar los rayos X permitiendo que los vasos y otros órganos puedan observarse 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTIRAY ULTRAJECT 350 NO TOME OPTIRAY ULTRAJECT 350 si es alérgico a los medios de contraste que contienen yodo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hipertiroidismo clínico ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de usar Optiray Ultraject 350 si tiene asma o ha tenido previamente reacciones alérgicas como náusea, vómitos, presión sanguínea baja, síntomas en la piel 2 de 8 fallo del corazón, alta presión sanguínea, problemas circulatorios, o tuvo un ictus, y si usted es muy mayor diabetes enfermedad en riñones o hígado problemas en el cerebro problemas en la médula ósea, como algunos tipos de cáncer en la sangre conocidos como mieloma múltiple, macroglobulinemia de Walden Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Optiray Ultraject 350 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 741 mg de ioversol (equivalente a 350 mg de iodo). 50 ml de solución inyectable contiene 37,05 g de ioversol (equivalente a 17,5 g de iodo). 75 ml de solución inyectable contiene 55,56 g de ioversol (equivalente a 26,25 g de iodo) 100 ml de solución inyectable contiene 74,1 g de ioversol (equivalente a 35 g de iodo). EXCIPIENTES: 1 ml contiene aproximadamente 24,5 microgramos de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. Osmolalidad: 780 mosmoles/kg Viscosidad a 25ºC 14,3 mPa s Viscosidad a 37ºC 9 mPa s 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Optiray Ultraject 350 mg/ml solución inyectable está indicado en adultos para: - Arteriografía periférica, visceral y renal, aortografía y ventriculografía izquierda, arteriografía coronaria. Utilizando las técnicas convencionales o la técnica por sustracción digital intraarterial e intravenosa. - Flebografía y urografía intravenosa. - Tomografía computarizada (TAC) craneal y tomografía computarizada (TAC) de cuerpo completo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ PROCEDIMIENTO DOSIS RECOMENDADA DOSIS MÁXIMA TOTAL ARTERIOGRAFÍA PERIFÉRICA - Aortoilíaca femoral 20-90 ml 250 ml - Arteria ilíaca común o arteria femoral 10-50 ml 250 ml 2 de 15 - Arteria subclavia/braquial 15-30 ml 250 ml La dosis recomendada puede repetirse si es necesario sin exceder la dosis máxima total autorizada ARTERIOGRAFÍA VISCERAL - Arteria celiaca 12-60 ml 250 ml - Arteria mesentérica superior 15-60 ml 250 ml - Arteria mesentérica inferior 6-15 ml 250 ml La dosis recomendada puede repetirse si es necesario sin exceder la dosis máxima total autorizada. ARTERIOGRAFÍA REN Leer el documento completo