OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IOVERSOL

Disponible desde:

GUERBET

Código ATC:

V08AB07

Designación común internacional (DCI):

IOVERSOL

Dosis:

240 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IOVERSOL 240 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

12 frascos de 100 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ioversol

Resumen del producto:

OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,12 frascos de 100 ml - 109222009 - 98171000140103 - 267201000140106; OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 100 ml Autorizado 01/06/1993 Comercializado - OPTIRAY 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 frascos de 50 ml Autorizado 01/06/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-10-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPTIRAY 240 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
IOVERSOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Optiray 240 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Optiray 240
3.
Cómo usar Optiray 240
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Optiray 240
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPTIRAY 240 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Optiray 240 se utiliza en adultos para diferentes tipos de
procedimientos con rayos X, que incluyen:

imagen de vasos, arterias y venas

riñones

TAC
Optiray 240 es un medio de contraste que contiene iodo. El iodo no
deja pasar los rayos X permitiendo que
los vasos y otros órganos puedan observarse.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTIRAY 240
NO TOME OPTIRAY 240

si es alérgico a los medios de contraste que contienen yodo o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece hipertiroidismo clínico
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de usar Optiray 240 si tiene

asma o ha tenido previamente reacciones alérgicas como náusea,
vómitos, presión sanguínea baja,
síntomas en la piel

fallo del corazón, alta presión sanguínea, problemas circulatorios,
o tuvo un ictus, y si usted es muy
mayor
2 de 7

diabetes

enfermedad en riñones o hígado

problemas en el cerebro

problemas en la médula ósea, como algunos tipos de cáncer en la
sangre conocidos como mieloma
múltiple, macroglobulinemia de Waldenström

algunas anormalidades de las células sanguíneas rojas, conocida como
anemia de células
falcifor

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Optiray 240 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 509 mg de ioversol (equivalente
a 240 mg de iodo).
50 ml de solución inyectable contiene 25,45 g de ioversol
(equivalente a 12 g de iodo).
100 ml de solución inyectable contiene 50,9 g de ioversol
(equivalente a 24 g de iodo).
EXCIPIENTES:
1 ml contiene aproximadamente 24,5 microgramos de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
Osmolalidad: 500 mosmoles/kg
Viscosidad a 25ºC 4,6 mPa

s
Viscosidad a 37ºC 3,0 mPa

s
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Optiray 240 mg/ml solución inyectable está indicado en adultos para:
- Arteriografía cerebral, periférica, visceral y renal y
aortografía. Utilizando las técnicas convencionales o la
técnica por sustracción digital intraarterial.
- Flebografía y urografía intravenosa
- Tomografía computarizada (TAC) craneal y tomografía computarizada
(TAC) de cuerpo completo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y condición general del
paciente y de la técnica utilizada._ _
PROCEDIMIENTO
DOSIS
RECOMENDADA
DOSIS
MÁXIMA TOTAL
ARTERIOGRAFÍA CEREBRAL
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- arteria carótida o vertebral
2-12 ml
200 ml
La dosis recomendada puede repetirse si es necesario sin exceder la
dosis máxima
total autorizada.
ARTERIOGRAFÍA PERIFÉRICA
- Aortoilíaca femoral
20-90 ml
250 ml
- Arteria ilíaca común o arteria femoral
10-50 ml
250 ml
- Arteria subclavia/braquial
15-30 ml
250 ml
La dosis recomendada puede repetirse si es necesario sin exceder la
dosis máxima
total autorizada.
ARTERIOGRAFÍA VISCERAL
- Arteria celiaca
12-60 ml
250 ml
- Arteria mesentérica superior
15-60 ml
250 ml
- Arteria mesenté