Optiray 240 mg I/ml injektio-/infuusioneste, liuos

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Ioversol

Disponible desde:

GUERBET

Código ATC:

V08AB07

Designación común internacional (DCI):

Ioversol

Dosis:

240 mg I/ml

formulario farmacéutico:

injektio-/infuusioneste, liuos

Unidades en paquete:

Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 199430), 10 x 50 ml (VNR-numero: 440172), 10 x 100 ml (VNR-numero: 406629) Ei kaupan: 50 ml, 75

tipo de receta:

Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 75 ml, 100 ml, 125 ml, 10 x 75 ml, 20 x 50 ml, 12

Área terapéutica:

joversoli

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

1997-10-20

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OPTIRAY 240 MG I/ML,
injektio-/infuusioneste, liuos
Vaikuttava aine: joversoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Optiray on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Optirayta
3.
Miten Optirayta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Optirayn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OPTIRAY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Optirayta käytetään aikuisilla useisiin erityyppisiin
röntgentoimenpiteisiin,
kuten:

VERISUONIEN, sekä valtimoiden että laskimoiden, KUVANTAMINEN

MUNUAISET

TIETOKONETOMOGRAFIA (TT-KUVAUS).
Optiray on jodia sisältävä röntgenvarjoaine. Jodi ei päästä
lävitse röntgensäteitä, jolloin
verisuonet ja
verta sisältävät sisäelimet voidaan nähdä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPTIRAYTA
ÄLÄ KÄYTÄ OPTIRAYTA

jos olet ALLERGINEN jodia sisältäville VARJOAINEILLE tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)

jos sinulla on KILPIRAUHASEN LIIKATOIMINTA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Optirayta, jos
sinulla on

astma tai on aiemmin ollut allergisia reaktioita kuten pahoinvointia,
oksentelua, matala
verenpaine, iho-oireita

sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine, verenkiertohäiriöitä tai
on ollut aivohalvaus tai jos
olet hyvin iäkäs

diabetes

munuais- tai maksasairaus

aivojen toimintahäiriöitä

sinulla on luuydinongelmia,
kuten paraproteinemian tai multippelin myeloom

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Optiray 240 mg I/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml nestettä sisältää 509 mg joversolia, joka vastaa 240 mg
jodia.
Osmolaliteetti:
500 mOsm/kg
Viskositeetti:
4,6 mPa s (25 °C:ssa)
Viskositeetti:
3,0 mPa s (37 °C:ssa)
Jodisisältö per ml: 240 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
Optiray 240 on ionisoitumaton röntgenvarjoaine, joka on tarkoitettu
aikuisten serebraaliseen
angiografiaan, venografiaan, laskimonsisäisen urografiaan sekä
valtimonsisäiseen digitaaliseen
vähennysangiografiaan (IA-DSA). Optiray 240 on tarkoitettu myös
aikuisten pään ja vartalon
tietokonetomografiaan (TT).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_AIKUISET:_ Annossuositus
Toimenpide
Annostus
Maksimaalinen kokonaisannos
Serebraalinen angiografia
- kaulavaltimo tai nikamavaltimo
2-12 ml
200 ml
- aortankaari (neljän suonen angiografia)
20-50 ml
200 ml
Venografia
50-100 ml
250 ml
Urografia
65-100 ml
200 ml
Pään TT
65-200 ml
200 ml
Vartalon TT
35-200 ml
200 ml
IA-DSA
5-80 ml
250 ml
_VANHUKSET: _
Annostus sama kuin aikuisilla. Jos visualisaation odotetaan olevan
heikko, annos
voidaan suurentaa maksimiannokseen saakka.
_PEDIATRISET POTILAAT _
Optiray 240 -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Sen vuoksi tätä
lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten
hoitoon ennen kuin lisätietoja on saatavissa.
Serebraalisessa, periferaalisessa ja viskeraalisessa angiografiassa
sekä laskimonsisäisessä urografiassa
lapsilla voidaan käyttää Optiray 300 -valmistetta.
2
Intravaskulaarisesti annettavat jodivarjoaineet tulisi lämmittää
ruumiinlämpöiseksi
ennen injisointia.
Kuten kaikkia röntgenvarjoaineita käytettäessä, annoksen tulisi
olla pienin mahdollinen
riittävään
visualisaatioon t