OPTIRAY 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IOVERSOL

Disponible desde:

Covidien Spain, S.L.

Código ATC:

V08AB07

Designación común internacional (DCI):

IOVERSOL

Composición:

Excipientes: EDETATO CALCICO SODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Ioversol

Resumen del producto:

OPTIRAY 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml Revocado 25/10/2012 No Comercializado - OPTIRAY 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 50 ml Revocado 25/10/2012 No Comercializado - OPTIRAY 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml Revocado 25/10/2012 No Comercializado - OPTIRAY 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 50 ml Revocado 25/10/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/10/1989 / Revocado 25/10/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPTIRAY 160 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ioversol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OPTIRAY 160 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar OPTIRAY 160
3.
Cómo usar OPTIRAY 160
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OPTIRAY 160
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OPTIRAY 160 Y PARA QUÉ SE UTILIZA,
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Optiray 160 mg/ml solución inyectable está indicado en angiografía
por sustracción digital intraarterial
cerebral.
2.
ANTES DE TOMAR OPTIRAY 160
NO TOME OPTIRAY 160
si es hipersensible al yodo o a cualquiera de los componentes del
medio de contraste.
si padece hipertiroidismo clínico
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OPTIRAY 160 :
si Ud. en alguna ocasión ha presentado reacciones a otros medios de
contraste de rayos X,
sensibilidad al yodo, alergias o hipersensibilidades. Su médico puede
considerar la premedicación
con antihistamínicos y corticoides para minimizar las reacciones
alérgicas. La mayoría de las
reacciones adversas ocurren en 1 hora después de la administración.
Las reacciones alérgicas
también pueden desarrollarse varios días después de la
administración, en tal caso se debe consultar
inmediatamente al médico.
si Ud. padece insuficiencia cardíaca congestiva
si Ud. padece disfunción grave de

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Optiray 160 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 339 mg de ioversol (equivalente
a 160 mg de iodo).
50 ml de solución inyectable contiene 16,6 g de ioversol (equivalente
a 8 g de iodo).
100 ml de solución inyectable contiene 33,9 g de ioversol
(equivalente a 16 g de iodo).
EXCIPIENTES:
1 ml contiene aproximadamente 24,5 microgramos de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
Osmolalidad: 355 mosmoles/kg
Viscosidad a 25ºC 2,7 mPa s
Viscosidad a 37ºC 1,9 mPa s
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Optiray 160 mg/ml solución inyectable está indicado en
arteriografía cerebral por sustracción digital
intraarterial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis varía dependiendo del peso, gasto cardíaco y estado general
del paciente. _ _
PROCEDIMIENTO
DOSIS
RECOMENDADA
DOSIS
MÁXIMA TOTAL
ARTERIOGRAFÍA CEREBRAL POR
SUSTRACCIÓN DIGITAL INTRAARTERIAL
CEREBRAL
5-80 ml
250 ml
La dosis recomendada puede repetirse si es necesario sin exceder la
dosis máxima
total autorizada.. Prestar atención al flujo en los vasos en los que
se inyecta el
contraste
_Pacientes de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)_:
No se requiere un esquema de
dosificación especial.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Población pediátrica (menor de 18 años de edad)_:_ _ No debe
utilizarse Optiray en población menor de 18
años porque no se ha establecido su seguridad y eficacia clínicas en