OPTALIDON 500 MG/75MG SUPOSITORIOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROPIFENAZONA; CAFEINA ANHIDRA

Disponible desde:

PERRIGO ESPANA S.A.

Código ATC:

N02BB54

Designación común internacional (DCI):

PROPIFENAZONA; CAFFEINE ANHYDRA

Dosis:

500 mg/75 mg

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

PROPIFENAZONA 500 mg; CAFEINA ANHIDRA 75 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

Área terapéutica:

Propifenazona, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

OPTALIDON SUPOSITORIOS, 6 supositorios Autorizado 01/12/1950 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1950-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Optalidon 500 mg/75mg supositorios Propifenazona, cafeína
anhidra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico
-
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-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Optalidon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Optalidon
3.
Cómo usar Optalidon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Optalidon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPTALIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Optalidon

es un medicamento que contiene dos activos en asociación:
propifenazona para el dolor, y
cafeína que tiene tiene una acción estimulante del sistema nervioso,
para la somnolencia.
Está indicado para adultos y niños mayores de 12 años, para el
alivio del dolor leve o moderado, como
dolor de cabeza, dolor dental y dolor menstrual.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTALIDON
NO USE OPTALIDON
-
Si es alérgico a propifenazona o a la cafeína, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a medicamentos que contienen metamizol, fenilbutazona
u otros componentes del grupo
de las pirazolonas.
-
Si alérgico a medicamentos que contienen aminofilina, diprofilina,
oxtrifilina, teobromina, teofilina u
otros componenets del grupo de las xantinas.
-
Si
ha
presentado
reacciones
alérgicas
de
tipo
asmático
(dif

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Optalidon 500 mg/75mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por supositorio:
Propifenazona (DCI) 500 mg Cafeína
anhidra 75 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado para el alivio del dolor leve o moderado, como dolor de
cabeza, dolor dental y dolor menstrual.
Optalidon 500/75 mg supositorios está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años _
La dosis habitual será de 1 supositorio/día. La dosis
máxima será de 2 supositorios/día.
_Población pediátrica _
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Optalidon 500/75 mg
supositorios en niños de menores de
12 años
Forma de administración
Via rectal.
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Si el supositorio está demasiado blando para insertarlo, enfriarlo en
la nevera durante 30 minutos o
ponerlo bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura
plástica o después si fuera necesario para
evitar su reblandecimiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Optalidon 500/75 mg supositorios no se administrará en los siguientes
casos:
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1
-
Hipersensibilidad a metamizol, fenilbutazona u otras pirazolonas.
-
Sensibilidad a a otras xantinas (aminofilina, diprofilina,
oxtrifilina, teobromina, teofilina).
-
En caso de alteraciones sanguíneas (granulocitopenia,
agranulocitosis).
-
Enfermedades
metabólicas
como
la
porfiria
y
el
déficit
congénito
de
glucosa-6-
fosfato-
deshidrogenasa.
-
Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido
acetilsalicílico y otros fármacos
antiinflamatorios no esteroides, no administrar a pacientes con
historial previo de hipersensibilidad
a dichos componentes que al tomarlos se hayan p