OPOBYL 40 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIBAR; PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO

Disponible desde:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Código ATC:

A06AX

Designación común internacional (DCI):

ACIBAR; PEUMUS BOLDUS M. DRY EXTRACT

Dosis:

40 mg/50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ACIBAR 40 mg; PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros laxantes

Resumen del producto:

OPOBYL 40 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 48 comprimidos Suspendido 01/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPOBYL 40 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Zumo concentrado y desecado de _Aloe capensis _/ Extracto seco de
_Peumus boldus _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es _OPOBYL _y para qué se utiliza
_2._
_ _
Qué necesita saber antes de empezar a tomar _OPOBYL _
_3._
_ _
Cómo tomar _OPOBYL _
4.
Posibles efectos adversos
_5._
_ _
Conservación de _OPOBYL _
6.
Contenido del envase e información adicional
_ _
1. QUÉ ES _OPOBYL_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_OPOBYL _combina la acción laxante del aloe y la acción estimulante
de la secreción de bilis del boldo.
Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Este medicamento está indicado en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR _OPOBYL_
NO TOME _OPOBYL _
-
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) .
-
En caso de estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración)
-
En caso de obstrucción intestinal.
-
Si le han practicado una ileostomía (extirpación del colon y del
recto).
-
En caso de apendicitis o de dolor en el vientre de origen desconocido
(calambres, dolor, náuseas,
vómitos).
-
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p.ej. enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa).
-
Si tiene enfermedades graves del hígado.
-
Si tiene colec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OPOBYL 40 mg/50 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
_Principios activos _

40,00 mg de zumo concentrado y desecado de hojas de _Aloe capensis
_(Aloe del cabo), conteniendo
entre 9.5 mg y 11.6 mgde derivados hidroxiantracénicos)

50,00 mg de extracto seco de hoja de _Peumus boldus _MOL. (Boldo)
(relación hoja/extracto 5,0:1),
conteniendo entre 0,03% y 0,07% de boldina
Disolvente de extracción: agua purificada
_ _
_Excipientes con efecto conocido: _
Sacarosa, 145,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
POSOLOGÍA
Adultos: 1 ó 2 comprimidos en una dosis única por la noche, que
pueden tomarse antes o después de las
comidas.
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Se debe tomar abundante agua mientras dure el tratamiento.
La dosis máxima diaria recomendada de derivados hidroxiantracénicos
es de 30 mg.
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Cada comprimido contiene entre 9.5 mg y 11.6 mgde derivados
hidroxiantracénicos.
La duración recomendada del tratamiento será de 6 días como
máximo. En general, es suficiente tomar dos
o tres veces el medicamento en la semana.
Si los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento, debe
consultarse al médico o farmacéutico.
El efecto laxante se produce unas 6-12 horas después de la
administración oral, por lo que se recomienda la
toma de los comprimidos antes de acostarse, para obtener el efecto por
la mañana.
En el caso de pacientes ancianos, puede ser necesaria una dosis menor
debido a la mayor sensibilidad de
estos pacientes a los efectos del medicamento. (Ver sección 4.4.)
4.3 CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en las siguientes s