OPERIL P 0.25 mg/1 mL kapi za nos, otopina

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

oksimetazolin

Disponible desde:

Pontus Pharma d.o.o.Sarajevo

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

oksimetazolin

Dosis:

0.25 mg/1 mL

formulario farmacéutico:

kapi za nos, otopina

Composición:

1 ml kapi za nos, otopine sadrži: 0,25 mg oksimetazolin hidrohlorida

Unidades en paquete:

1 plastična bočica (PE) s kapaljkom sa 10 ml kapi za nos, otopine u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

LEK farmacevtska družba d.d.

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2023-04-18

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OPERIL P 0,25 mg/ml
kapi za nos, rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
za djecu starosti od 2 do 7 godina
Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovo uputstvo, jer
sadrži sve podatke, koji su vam potrebni.

Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. Međutim, i dalje treba da
upotrebljavate pažljivo Operil P da
biste postigli najbolje učinke.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet farmaceuta.

Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili
ne dođe do poboljšanja nakon
3 dana.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedeni u ovom Uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Operil P i kada se upotrebljava
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Operil P
3.
Kako se Operil P koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Ostale informacije
1.
ŠTA JE OPERIL P I KADA SE UPOTREBLJAVA
Operil P sadrži oksimetazolin koji se upotrebljava se kao nosni
dekongestiv,
odnosno lijek za
sprečavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta. Sužavanjem
arteriola smanjuje nabreklost
sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše disanje kroz nos,
otvara nazalne i paranazalne šupljine
(sinuse) i Eustahijevu cijev (cjevčica koja povezuje unutrašnje i
vanjsko uho) i ublažava prateće
simptome obične prehlade (hunajvice) i upale. To skraćuje trajanje
prehlade za jednu trećinu (2 dana),
vjerovatno zbog svog antivirusnog i protuupalnog djelovanja. Njegovo
djelovanje počinje već nakon
nekoliko minuta i traje do 12 sati.
Operil P se upotrebljava kod:

upale sluznice nosa (rinitis)

kod obične prehlade

alergijske upale sluznice nosa (rinitis) (alergijski rinitis)

upale paranosnih sinusa

upale srednjega uha (otitis media).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI OPERIL P
Operil P ne

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OPERIL P 0,25 mg/ml
kapi za nos, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Operil P 0,25 mg/ml kapi za nos, rastvor sadrži 0,25mg
oksimetazolin hidrohlorida (0,025%
rastvora), što odgovara 0,22 mg oksimetazolina.
1 kap (0,04 ml) sadrži 0,01 mg oksimetazolin hidrohlorida.
Pomoćne supstancei: 1 ml Operila P sadrži 55 mikrograma benzalkonium
hlorida.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Rastvor je bezbojan i proziran.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Operil P se upotrebljava za liječenje:

akutnoga rinitisa

alergijskog rinitisa

rinosinusitisa

endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i
krvarenja

upala srednjega uha radi boljega djelovanja Eustahijeve cijevi.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Djeca od 2 do 7 godina
: 1 do 2 kapi Operila P 0,25mg/ml treba ukapati u svaku nosnicu dva do
tri puta
dnevno. Kod ukapavanja treba glavu nagnuti natrag i normalno disati.
Maksimalna dnevna doza Operil P 0,25 mg/ml za svaku nosnicu bi trebala
biti 2 kapi tri puta na dan.
Preporučena doza ne smije biti prekoračena.
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil P se smije upotrebljavati
najviše pet do sedam dana.
Ako se simptomi nastave ili čak pogoršaju nakon 3 dana upotrebe,
trebalo bi se posavjetovati sa
ljekarom.
Ljekar, prema svojoj prosudbi, može propisati duže liječenje.
4.3 Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu

atrofijska upala sluznice nosa.
4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ove lijekove ne smiju
upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem
(insuficijencijom) srca, poremećajima srčanog ritma, sa povišenim
krvnim pritiskom (hipertenzijom),
glaukomom uskog ugla, porfirijom, hipertireoidizmom i šećernom
bolešću (diabetes mellitus). Ovi
bolesnici smiju upotrebljavati lijek samo uz nadzor ljekara.
Da bi se spriječilo predozira