OPERIL 0.5 mg/1 mL kapi za nos, otopina

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

oksimetazolin

Disponible desde:

Pontus Pharma d.o.o.Sarajevo

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

oksimetazolin

Dosis:

0.5 mg/1 mL

formulario farmacéutico:

kapi za nos, otopina

Composición:

1 ml kapi za nos,otopine sadrži: 0,5 mg oksimetazolin hidrohlorida

Unidades en paquete:

1 plastična bočica (PE) s kapaljkom sa 10 ml kapi za nos, otopine, u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

LEK farmacevtska družba d.d.

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2023-04-18

Información para el usuario

1
UPUTSVO ZA PACIJENTA
OPERIL 0,5 mg/ml
kapi za nos, rastvor
Oksimetazolin hidrohlorid
za odrasle i djecu stariju od 7 godina
Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovo uputstvo, jer
sadrži sve podatke, koji su vam potrebni.

Ovaj lijek se može dobiti bez recepta. Međutim, i dalje treba da
upotrebljavate pažljivo Operil da
biste postigli najbolje učinke.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet farmaceuta.

Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili
ne dođe do poboljšanja nakon
3 dana.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom Uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Operil i kada se upotrebljava
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Operil
3.
Kako se Operil koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Ostale informacije
1.
ŠTA JE OPERIL I KADA SE UPOTREBLJAVA
Operil
sadrži
oksimetazolin
koji
se
upotrebljava
kao
nazalni
dekongestiv.
Sužavanjem
arteriola
smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše
disanje kroz nos, otvara nazalne i
paranazalne šupljine (sinuse) i Eustahijevu cijev i ublažava
prateće simptome obične prehlade i upale.
Kod pacijenata starijih od 12 godina skraćuje trajanje prehlade za
jednu trećinu (2 dana). Njegovo
djelovanje počinje već nakon nekoliko minuta i traje do 12 sati.
Operil se upotrebljava kod:

upale sluznice nosa (rinitis)

kod obične prehlade

alergijske upale sluznice nisa (alergijski rinitis)

upale paranosnih sinusa

upale srednjega uha (otitis media).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI OPERIL
Operil ne smijete upotrebljavati:

ako znate da ste preosjetljivi (alergični) na oksimetazolin ili druge
sastojke Operila

kod suhe upale sluznice nosa sa stvaranjem krustica (atrofijska
upala).

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OPERIL 0,5mg/ml
kapi za nos, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Operil 0,5mg/ml kapi za nos, rastvora sadrži 0,5mg oksimetazolin
hidrohlorida (0,05% rastvora),
što odgovara 0,44 mg oksimetazolina.
1 kap (0.04 ml) sadrži 0,02 mg oksimetazolin hidrohlorida.
Pomoćne supstance: 1 ml Operila sadrži 55 mikrograma benzalkonium
hlorida.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Rastvor je bezbojan i proziran.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Operil se upotrebljava za liječenje:

akutnoga rinitisa

alergijskog rinitisa

rinosinusitisa

endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i
krvarenja

upale srednjega uha (otitis media) radi boljega djelovanja Eustahijeve
cijevi.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Lijek je namijenjen za intranazalnu primjenu.
Odrasli i djeca starija od 7 godina:
1 do 2 kapi Operila 0,5mg/ml treba ukapati u svaku nosnicu dva do
tri puta dnevno. Kod ukapavanja treba glavu nagnuti natrag i normalno
disati.
Maksimalna dnevna doza Operila u svaku nosnicu je dvije kapi tri puta
dnevno.
Preporučena doza lijeka ne treba da se prekorači.
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil se smije upotrebljavati
najviše pet do sedam dana.
Ako se stanje ne popravi ili se pogorša u periodu od 3 dana, treba
potražiti savjet ljekara, koji prema
svojoj prosudbi može propisati duže liječenje.
4.3 Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu

atrofijska upala sluznice nosa.
4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ove lijekove ne smiju
upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem
srca,
poremećajima
srčanog
ritma,
sa
povišenim
krvnim
pritiskom
(hipertenzijom),
glaukomom
suženog vidnog polja, hipertrofijom prostate, porfirijom,
hipertireoidizmomi šećernom bolešću. Ovi
bolesnici smiju upotrebljavati lijek samo uz nadzor ljekara.
Čestu i dugot