ONKOSTATIL 50 MG

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

DOXORRUBICINA

Disponible desde:

MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composición:

DOXORRUBICINA CLORHIDRATO 50 MG / FCO AMP

Unidades en paquete:

Presentaciones

Fecha de autorización:

2013-07-24

Información para el usuario

Proyecto de Prospecto Interno
Industria Argentina
ONKOSTATIL
DOXORUBICINA
Inyectable liofilizado
Venta Bajo Receta Archivada
COMPOSICIÓN
Cada frasco ampolla contiene:
ONKOSTATIL 10 MG
Doxorubicina clorhidrato
10 mg
Lactosa 
50 mg
Manitol
50 mg
ONKOSTATIL 50 MG
Doxorubicina clorhidrato
50 mg
Lactosa
250 mg
Manitol
250 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico, antineoplásico. Código ATC: L01DB
INDICACIONES
•
Leucemia linfoblástica aguda.
•
Leucemia mieloblástica aguda.
•
Tumor de Wilms.
•
Neuroblastoma.
•
Sarcomas de tejidos blandos y huesos.
•
Carcinoma   de   ovario,   de   tiroides,   de   mama,   de   vejiga,   de   pulmón 
broncogénicos, prostático y gástrico. Linfomas y linfomas de Hodgkin.
No   responden   satisfactoriamente   a   la   doxorubicina   los   tumores   de   colon, 
cerebro, metástasis en el S.N.C. riñón y melanomas.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Es un antibiótico citotóxico del grupo de las antraciclinas que actúa uniéndose 
al A.D.N. e inhibiendo la síntesis de ácidos nucleicos. De este modo inhibe 
rápidamente   la   actividad   mitótica,   la   mutagénesis   y   las   alteraciones 
cromosómicas dentro de las células tumorales.
FARMACOCINÉTICA 
La   administración   intravenosa   es   seguida   por   un   rápido   nivel   en   sangre   y 
significativa unión a los tejidos.
Se elimina en un 4-5% por el riñón hasta 5 días después de administrada. La 
vía biliar es la principal vía de excreción; el 40-50% de la dosis se recupera en 
7 días en la bilis y la materia fecal en forma inalterada. No atraviesa la barrera 
hematoencefálica. 23% se elimina como adriomicisol.
La insuficiencia hepática retarda su excreción y aumenta su concentración en 
plasma y tejidos.
POSOLOGÍA
La dosis y el