País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
duloksetiin
Medochemie Limited
N06AX21
duloksetiin
60mg 56TK; 60mg 500TK; 60mg 28TK; 60mg 100TK; 60mg 196TK; 60mg 140TK; 60mg 7TK; 60mg 30TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile ONELAR 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin (vesinikkloriidina) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ONELAR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ONELAR’i võtmist 3. Kuidas ONELAR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ONELAR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ONELAR ja milleks seda kasutatakse ONELAR sisaldab toimeainena duloksetiini. ONELAR tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvissüsteemis. ONELAR’iga ravitakse täiskasvanutel: • depressiooni; • generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus); • diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkuse häireid. Puudutus, soojus, jahe või surve võivad põhjustada valu). ONELAR’i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid võib kuluda 2...4 nädalat, enne kui te hakkate end paremini tundma. Teavitage arsti, kui te selle aja möödudes ei tunne end paremini. Teie arst võib depressiooni või ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teie ravi ONELAR’iga, kui te ennast juba paremini tunnete. Diabeetilise neuropaatilise valugapatsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma. Kui te pärast 2 kuud ei tunne end paremini, pidage nõu oma arstiga. 2. Mida on vaja tead Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ONELAR 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). INN: Duloxetinum Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kapsel sisaldab 153 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Želatiinist kõvakapsel suurusega “0”, pikkusega ligikaudu 21,7 mm, halli kapslikeha ja roosa kaanega, sisaldab valkjaid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu. Generaliseerunud ärevushäire. Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele. Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Depressioon Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Kliinilistes uuringutes on hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 120 mg ööpäevas ohutuse seisukohast. Kliinilisi tõendeid, mis viitaksid annuse suurendamise kasulikkusele patsientidel, kes ei saavuta ravivastust esialgsele soovitatavale annusele, siiski ei ole. Ravivastus ilmneb tavaliselt pärast 2...4 ravinädalat. Pärast antidepressiivse toime saavutamist on soovitatav ravi jätkata mitu kuud, et vältida taasägenemist. Patsientidel, kellel on ravivastus duloksetiiniga ja kellel on anamneesis korduvaid depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60...120 mg ööpäevas. Generaliseerunud ärevushäire Soovitatav algannus generaliseerunud ärevushäirega patsientidele on 30 mg üks kord ööpäevas, olenemata söögiaegadest. Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb annust suurendada kuni 60 mg- ni ööpäevas, mis on tavapärane säilitusannus enamikule patsientidest. Kaasuva depressiooniga patsientidel tuleb kasutada algannusena ja säilitusannusena 60 mg üks kord ööpäevas (vt samuti eelnevaid annustamissoovitusi). Kliinilistes uuringutes on annu Leer el documento completo