Ondatron 8 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Disponible desde:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2004-05-07

Información para el usuario

_ONDATRON 8 MG FILMTABLETTEN _
_ENR 2159185 _
Änderungsanzeige August 2019
_ _
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONDATRON 8 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAH-
ME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ondatron 8 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondatron 8 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Ondatron 8 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ondatron 8 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was s ind Ondatron 8 mg Filmtabletten und wofür werden s ie
angewendet?
Ondatron 8 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel (5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum) gegen Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen.
–
Ondatron 8 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erb-
rechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung
eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden.
–
Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen
2.
Was s ollten Sie vor d er Einnahme von Ondatron 8 mg Filmtabletten
beachten?
ONDATRON 8 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder

Ficha técnica

_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019_ _
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondatron 4 mg Filmtabletten
Ondatron 8 mg Filmtabletten
Ondatron 4 mg Injektionslösung
Ondatron 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
Ondatron 4 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron.
Ondatron 8 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron.
Ondatron 4 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg
Ondansetron.
Ondatron 8 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten / Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondatron 4 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
Ondatron 8 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
- Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
Ondatron 4 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
- Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen
Ondatron 8 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019_ _
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ UND ERBRECHEN _
Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der verwende-
ten Chemotherapie- und St