ONDANSETRON TEVA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ondansetrón

Resumen del producto:

ONDANSETRON TEVA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Autorizado 08/07/2005 Comercializado - ONDANSETRON TEVA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 08/07/2005 No Comercializado - ONDANSETRON TEVA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 08/07/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-07-08

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ONDANSETRÓN TEVA 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ondansetrón
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ondansetrón Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Teva
3.
Cómo tomar Ondansetrón Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ondansetrón Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Teva pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antieméticos, que previenen los
vómitos y náuseas (sentirse enfermo o estar enfermo).
Ondansetrón Teva se utiliza en:
•
el tratamiento de las náuseas (sentirse enfermo) y vómitos (estar
enfermo) producidos por la
quimioterapia y radioterapia en adultos, niños y adolescentes de 6
meses a 17 años de edad.
•
la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos tras una
operación en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN TEVA
NO TOME ONDANSETRÓN TEVA

si es alérgico a ondansetrón, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si toma apomorfina (medicamento utilizado para el tratamiento de
Enfermedad de Parkinson).
No debe administrarse en niños con una superficie corporal inferior a
0,6 m
2
o con un peso corporal inferior
a 10 kg. Existen otras formas farmacéuticas con un contenido inferi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de ondansetrón
como ondansetrón hidrocloruro
dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 88,8 mg de lactosa
monohidrato.
_Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón
como ondansetrón hidrocloruro
dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 177,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG_:
Comprimido recubierto con película oblongo, de color amarillo, con el
número "4"
grabado en una cara y liso en la otra.
_Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG_:
Comprimido recubierto con película oblongo, de color amarillo, con el
número "8"
grabado en una cara y con una ranura en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
-
Tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia
citotóxica y la radioterapia
-
Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios.
_Niños y adolescentes_
-
Ondansetrón
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
náuseas
y
vómitos
inducidos
por
la
quimioterapia citotóxica en niños y adolescentes de 6 meses hasta
los 17 años,
-
No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado
por vía oral en la
prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Se
recomienda utilizar ondan