ONDANSETRON NORMON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ondansetrón

Resumen del producto:

ONDANSETRON NORMON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 15 comprimidos Autorizado 02/11/2007 Comercializado - ONDANSETRON NORMON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/11/2007 Comercializado - ONDANSETRON NORMON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 02/11/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-11-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN NORMON 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ondansetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Normon
3. Cómo tomar Ondansetrón Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón Normon
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos. Ondansetrón es un
antagonista del receptor 5HT3. Actúa inhibiendo los receptores 5HT3
en las neuronas ubicadas en el
sistema nervioso central y periférico.
Ondansetrón Normon se utiliza para:
- prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
- la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños
mayores de 6 meses de edad.
- la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.
- prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN NORMON

NO TOME ONDANSETRÓN NORMON
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad)
con otros medicamentos para las náuseas o
vómitos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
Si está tomando apomorfina (medicamento usado pa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Normon 4 mg Comprimidos recubiertos con película EFG.
Ondansetrón Normon 8 mg Comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ondansetrón Normon 8 mg contiene 8 mg de
ondansetrón como
ondansetrón dihidrato de hidrocloruro.
Cada comprimido de Ondansetrón NORMON 4 mg contiene 4 mg de
ondansetrón como ondansetrón
dihidratode hidrocloruro.
Excipiente (s) con efecto conocido
Cada comprimido de Ondansetrón Normon 4 mg continene 0,078 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Ondansetrón Normon 8 mg contiene 0,156 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color amarillo, alargado, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia y radioterapia
citotóxicas, y para la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos postoperatorios.
_Población pediátrica _
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia en niños a partir
de 6 meses.
No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado
por vía oral en la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Se recomienda
utilizar ondansetrón inyectable en el
tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, en niños a partir
de 1 mes de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ondansetrón comprimidos se administra por vía oral.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (CINV Y
RINV)
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes
quimioterápicos
y
radioterápicos
usados.
La
elección
de
la
pauta
posológica
debe
ser
determinado por la gravedad de la emesis.
Adultos
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_Quimioterapia y radioterapia emetógenas:_
Se recomienda usar