País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
A04AA01
Ondansetron
TK
Kiszerelések: 1 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-20247 / 13 - I - TK - igen; 10 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-20247 / 14 - I - TK - igen; 20 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-20247 / 15 - I - TK - igen; 40 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-20247 / 16 - I - TK - igen
Hybrid
2022-04-13
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml oldatos infúzió Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml oldatos infúzió ondanszetron Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml oldatos infúzió és Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban Ondansetron Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ondansetron Kabi a hányáscsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a hányinger vagy a hányás ellen hat. Bizonyos daganatellenes gyógyszerekkel végzett kezelések (kemoterápia), illetve a sugárkezelés hányingert vagy hányást okozhatnak. Műtéti beavatkozások után is lehet hányingere, vagy hányhat is. Az Ondansetron Kabi segíthet megelőzni vagy megszüntetni ezeket a hatásokat. 2. Tudnivalók az Ondansetron Kabi alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél az Ondansetron Kabi - ha allergiás az ondanszetronra vagy egyéb 5-HT 3 -receptor-antagonistára (például graniszetron, Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml oldatos infúzió Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ONDANSETRON KABI 0,08 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 1 ml oldatos infúzió 0,08 mg ondanszetronnal egyenértékű ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz. 4 mg ondanszetront tartalmaz 50 ml-es tartályonként. 8 mg ondanszetront tartalmaz 100 ml-es tartályonként. ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 1 ml oldatos infúzió 0,16 mg ondanszetronnal egyenértékű ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz. 8 mg ondanszetront tartalmaz 50 ml-es tartályonként. Ismert hatású segédanyag(ok): 3,57 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta és színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 3,3 _–_ 4,0 Ozmolalitás: 270 _–_ 330 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK Az Ondansetron Kabi a citosztatikus kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV és radiotherapy induced nausea and vomiting, RINV) kezelésére javallott. Az Ondansetron Kabi posztoperatív hányinger és hányás (post-operative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére és kezelésére is javallott. GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK Az Ondansetron Kabi kemoterápia okozta hányinger és hányás (CINV) megelőzésére, illetve kezelésére 6 hónapos kortól, valamint posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére 1 hónapos kortól javallott. OGYÉI/72670/2023 OGYÉI/72671/2023 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intravénás infúzió. Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV ÉS RINV) _Felnőttek_ A daganatkezelések emetogén potenciálja az alkalmazott kemo- és radioterápia dózisaitól és kombinációitól függően változik. Az Ondansetron Kabi kezelését és dózisát rugalmasan, a 8–32 mg napi tartomány Leer el documento completo