País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A04AA01
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ONDANSETRON HEXAL ® 8 MG SCHMELZTABLETTEN ONDANSETRON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron HEXAL beachten? 3. Wie ist Ondansetron HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ONDANSETRON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT 3 )-Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen kann. Ondansetron HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie hervorgerufen werden. Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON HEXAL BEACHTEN? ONDANSETRON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, Menthol, Cineol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstige Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron HEXAL ® 4 mg Schmelztabletten Ondansetron HEXAL ® 8 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten enthält 1 mg Aspartam und 53 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma). _Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten enthält 2 mg Aspartam und 106 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten _ Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie _Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten _ Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und Kombinationen der verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren. Die Wahl der Dosis und des Dosis-Schemas muss sich daher nach dem emetogenen Potenzial richten. Erwachsene Die empfohlene orale Dosis beträgt 8 mg, 1-2 Stunden vor der Chemotherapie oder Bestrahlung eingenommen, gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden über maximal 5 Tage. Bei hochemetogener Chemotherapie kann 1 orale Einzeldosis bis maximal 24 mg Ondansetron zusammen mit 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz oder Äquivalent oral 1-2 Stunden v Leer el documento completo