ONDANSETRON 4mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE ONDANSETRON DIHIDRATO;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE ONDANSETRON DIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 50 ó 100 ampollas de vidrio tipo I x 2 mL; caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 50 ó 100 ampo

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Ondansetrón

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 50 o 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL; caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 25, 50 o 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL en envase flexpack

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-24

Ficha técnica

ONDANSETRON
SOLUCIÓN INYECTABLE
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ONDANSETRON 4mg/2mL Solución Inyectable
ONDANSETRON 8mg/4mL Solución inyectable
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ONDANSETRON 4mg/2mL Solución Inyectable
Cada ampolla contiene:
Ondansetron…………………………………….. 4,00 mg
(
_Como Ondansetron clorhidrato dihidrato…… 5,00 mg) _
*Excipientes c.s.p…………………………………….2 mL
ONDANSETRON 8mg/4mL Solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Ondansetron…………………………………….. 8,00 mg
(
_Como Ondansetron clorhidrato dihidrato…… 10,00 mg) _
*Excipientes c.s.p…………………………………….4 mL
*Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido cítrico monohidrato, Citrato
de sodio dihidrato y Agua para
inyección.
La solución inyectable contiene sodio como citrato de sodio dihidrato
y cloruro de sodio.
3 FORMA FARMACEUTICA
Solución Inyectable.
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos inducidos
por quimioterapia y la radioterapia
citotoxica.
También está indicado para la prevención y el tratamiento de
náuseas y vómitos postoperatorios.
Niños y jovenes:
Está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos inducidos
por quimioterapia citotóxica en niños
y adolescentes desde los 6 meses hasta los 17 años.
La
inyección
IV
está
indicada
para la prevención o
el tratamiento
de
las náuseas
y
los vómitos
posoperatorios en niños y adolescentes de 1 mes a 17 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (NVIQ Y
NVIR)
El
potencial
emetogénico
del
tratamiento
del
cáncer
puede
variar
dependiendo
de
las
dosis
y
combinaciones de regímenes de quimioterapia y radioterapia
utilizados. Por lo tanto, la elección de la
dosis y el régimen de dosificación deben basarse en el potencial
emetogénico.
CINV Y RNIV EN ADULTOS
El rango de dosis de Ondansetron solución para inyección es de 8 a
32 mg d