País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ONDANSETRON 4 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A04AA01
ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ONDANSETRON 4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ondansetron
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ ONDANSETRON 4 PCH ONDANSETRON 8 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 31839_40 PIL 0922.25v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ONDANSETRON 4 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 4 MG ONDANSETRON 8 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 8 MG ondansetronhydrochloridedihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ondansetron PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ONDANSETRON PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot de groep van de zogenaamde anti-emetica (5-HT 3 -receptorantagonisten). Dit zijn medicijnen tegen misselijkheid en braken. Dit medicijn wordt gebruikt: - bij het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van een behandeling met cytostatica (chemotherapie) en bestraling (radiotherapie) bij volwassenen, kinderen en jongeren van 6 maanden tot 17 jaar - bij het voorkomen van misselijkheid en braken na een operatie bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van _ _ ONDANSETRON 4 PCH ONDANSET Leer el documento completo
_ _ ONDANSETRON 4 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 31839 SPC 0922.21v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ondansetron 4 PCH, filmomhulde tabletten 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ondansetron 4 PCH bevat 4 mg ondansetron als ondansetronhydrochloridedihydraat per filmomhulde tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 88,8 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Gele, ovale, filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie “4” en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ - Misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie en radiotherapie. - Preventie van postoperatieve misselijkheid en braken. _Kinderen en adolescenten _ - Ondansetron is geïndiceerd voor de behandeling van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie bij kinderen en adolescenten van 6 maanden tot 17 jaar. - Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij kinderen naar het gebruik van oraal toegediende ondansetron bij de preventie of behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken. Voor dit doel kan intraveneuze (IV) injectie worden aanbevolen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _MISSELIJKHEID EN BRAKEN ALS GEVOLG VAN CHEMOTHERAPIE EN RADIOTHERAPIE (CINV EN RINV) _ _ _ ONDANSETRON 4 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 31839 SPC 0922.21v.LD De mate van misselijkheid en braken als gevolg van de behandeling van kanker is afhankelijk van de dosering en combinaties van chemotherapie en radiotherapie die gebruikt worden. De toedieningsweg en dosering moet worden bepaald door de ernst van de emotogene uitdaging. _ _ _VOLWASSENEN _ De aanbevolen orale dosis is 8 mg, ingenomen 1-2 uur vóór chemotherapie of bestrali Leer el documento completo