ONDANSETRON 2 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ONDANSETRON 2 mg/mL (4 mg/2 mL, 8 mg/4 mL)

Disponible desde:

SETAA PHARMA S.A.S. COLOMBIA

Código ATC:

A04AA01SLY14903

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada 1 mL de solución inyectable contiene: Ondansetron Clorhidrato 2.500 mg Equivalente a Ondansetron 2 mg

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 2 bandejas, cada bandeja conteniendo 5 ampollas de 2 mL de solución inyectable c/u (4 mg de Ondansetron) + prospecto; Caj

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SAKAR HEALTHCARE LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA E INCOLORA, LIBRE DE MATERIA Y PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. NO CONGELAR.; Datos modificacion: 2023-09-03 01:45:54 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE INTERNO MEDIATO: DE: INTERNO: MEDIATO: BANDEJA DE PVC BLANCA; A: INTERNO: MEDIATO: 1.) BANDEJA DE PVC BLANCA; 2.) BLISTER ALUMINIO-PVC INCOLORO. - INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES: DE: CAJA X 2 BANDEJAS, CADA BANDEJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (4 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO; CAJA X 2 BANDEJAS, CADA BANDEJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (8 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO. A: CAJA X 2 BANDEJAS, CADA BANDEJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (4 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO; CAJA X 2 BLÍSTER, CADA BLÍSTER CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (8 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO; CAJA X 2 BLÍSTER, CADA BLÍSTER CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (4 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO; CAJA X 2 BANDEJAS, CADA BANDEJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U (8 MG DE ONDANSETRON) + PROSPECTO. NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: MARIA A. BORJA PESANTEZ, C.I. # 1600463671, REG. PROF. MSP L8 F13 N° 36; A: RUTH ELISA ROLDAN RIOS, C.I. # 1804036174, REG. PROF. MSP N° 1804036174.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-10-25