Onbrez Breezhaler capsule cu pulbere de inhalat 300 mcg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponible desde:

Novartis Pharma AG

Código ATC:

R03AC18

Designación común internacional (DCI):

Indacaterolum

Dosis:

300 mcg

formulario farmacéutico:

capsule cu pulbere de inhalat

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

Cu reteta

Fecha de autorización:

2012-09-17

Información para el usuario

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 18157 din  17.09.2012 
                                                                    nr. 18158 din  17.09.2012 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ONBREZ BREEZHALER  
CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ONBREZ Breezhaler  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Indacaterolum 

COMPOZIŢIA 
ONBREZ Breezhaler 150 mcg 
1 capsulă cu pulbere de inhalat conţine: 
_substanţă  activă:  _  maleat  de  indacaterol,  echivalent  cu  indacaterol  –  150  mcg,  ce 
corespunde  dozei  de  maleat  de  indacaterol,  eliberată  prin  piesa  bucală  a  inhalatorului 
Onbrez Breezhaler, echivalentă cu indacaterol 120 mcg; 
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, gelatină. 

ONBREZ Breezhaler 300 mcg 
1 capsulă cu pulbere de inhalat conţine: 
_substanţă  activă:  _  maleat  de  indacaterol,  echivalent  cu  indacaterol  –  300  mcg,  ce 
corespunde  dozei  de  maleat  de  indacaterol,  eliberată  prin  piesa  bucală  a  inhalatorului 
Onbrez Breezhaler, echivalentă cu indacaterol 240 mcg; 
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, gelatină. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule cu pulbere de inhalat.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
ONBREZ Breezhaler 150 mcg 
Capsule  transparente,  incolore,  inscripţionate  cu  logo-ul  Novartis    (
)  de  culoare 
neagră sub o linie circulară întreruptă de culoare neagră - pe corpul capsulei  şi  cu „IDL 
150” de asupra unei linii circulare întrerupte de
culoare neagră - pe capacul capsulei.  
Conţinutul capsulei:  pulbere de culoare albă sau aproape
albă. 

ONBREZ Breezhaler 300 mcg 
Capsule  transparente,