País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Somatropine
SANDOZ CANADA INCORPORATED
H01AC01
SOMATROPIN
5MG
Solution
Somatropine 5MG
Sous-cutanée
1.5ML/5X1.5ML/10X1.5ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827010; AHFS:
APPROUVÉ
2009-04-20
_OMNITROPE (somatropine pour injection) _ _Page 1 de 110_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr OMNITROPE® Somatropine pour injection Synthétisé à partir de la bactérie Escherichia coli par une technologie recombinante d’ADN Poudre lyophilisée pour solution : 5,8 mg/fiole Solution injectable : 5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1.5 mL Norme pharmaceutique : Ph.Eur./USP Hormone de croissance humaine Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, Québec J4B 1E6 Date d’autorisation initiale : 20 avril 2009 Date de révision : 1 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 256693 _ _ _OMNITROPE (somatropine pour injection) _ _Page 2 de 110_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 5 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 5 1.1 Enfants ................................................................................................................ 6 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 6 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 6 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 7 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 7 4.1 Considérations posologiques.............................................................................. 7 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................. Leer el documento completo