Omnipaque 755 mg/ml šķīdums injekcijām

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Joheksols

Disponible desde:

GE Healthcare AS, Norway

Código ATC:

V08AB02

Designación común internacional (DCI):

Iohexolum

Dosis:

755 mg/ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

GE Healthcare Ireland Limited, Ireland

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMNIPAQUE 518 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
OMNIPAQUE 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
OMNIPAQUE 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Iohexolum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir OMNIPAQUE un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OMNIPAQUE lietošanas
3.
Kā lietot OMNIPAQUE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt OMNIPAQUE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMNIPAQUE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Tās lieto tikai,
lai palīdzētu konstatēt slimību, nevis, lai
ārstētu.
OMNIPAQUE ir kontrastviela. To ievada pirms izmeklējumiem ar
rentgenstariem, lai iegūtais attēls
būtu skaidrāks.
-
Pēc injekcijas tas var palīdzēt ārstam atšķirt dažu Jūsu
orgānu iespējamās patoloģijas un formu.
-
Kontrastvielu var izmantot, lai ar rentgenstaru palīdzību izmeklētu
Jūsu urīnceļus, mugurkaulu
vai asinsvadus, tai skaitā arī Jūsu sirds asinsvadus.
-
Dažiem cilvēkiem šīs zāles ievada pirms galvas vai ķermeņa
skenēšanas vai tās laikā ar
datortomogrāfijas metodi (to sauc arī par CT skenēšanu). Šāda
veida skenēšanai izmanto
rentgenstarus.
-
Kontrastvielu var izmantot arī Jūsu siekalu dziedzeru, kuņģa un
zarnu trakta, kā arī organisma
dobumu izmeklējumiem, piemēram, Jūsu locītavu vai dzemdes un
olvadu izmeklējumiem.
Ārsts paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMNIPAQUE LIETOŠANAS
NELIETOJIET OMNIPAQUE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir smagi vair

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OMNIPAQUE 518 mg/ml šķīdums injekcijām
OMNIPAQUE 647 mg/ml šķīdums injekcijām
OMNIPAQUE 755 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Joheksola saturs
Joda saturs
(
_Iohexolum_
)
Joheksols (INN)
Joheksols (INN)
Joheksols (INN)
518 mg/ml
647 mg/ml
755 mg/ml
240 mg I/ml
300 mg I/ml
350 mg I/ml
Joheksols ir nejonēta, monomēra, trīs joda atomus molekulā
saturoša, ūdenī šķīstoša
rentgenkontrastviela.
OMNIPAQUE osmolalitāte un viskozitāte ir šādas:
Koncentrācija
Osmolalitāte *
Osm/kg H20
37°C
Viskozitāte (mPas)
20°C
37°C
518 mg/ml (240 mg I/ml)
647 mg/ml (300 mg I/ml)
755 mg/ml (350 mg I/ml)
0,51
0,64
0,78
5,6
11,6
23,3
3,3
6,1
10,6
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
OMNIPAQUE injekcijām ir lietošanai gatavs caurspīdīgs, dzidrs,
bezkrāsains vai iedzeltens sterils
ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
OMNIPAQUE injekcijām ir rentgenkontrastviela, kas paredzēta
lietošanai pieaugušajiem un bērniem:
-
kardioangiogrāfijā, arteriogrāfijā, urogrāfijā, flebogrāfijā
un datortomogrāfijā (DT);
*metode: tvaika – spiediena osmometrija
-
lumbālajā, torakālajā, cervikālajā mielogrāfijā un bazālo
cisternu DT pēc zāļu subarahnoidālas
injekcijas;
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
2
-
artrogrāfijā, endoskopiskajā retrogrādajā
holangiopankreatogrāfijā (ERP), endoskopiskajā
retrogrādajā holangiopankreatogrāfijā (ERHP), herniogrāfijā,
histerosalpingogrāfijā, sialogrāfijā
un kuņģa-zarnu trakta izmeklējumos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir atkarīgas no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, ķermeņa
masas, sirds izsviedes tilpuma un
vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas. Parasti tiek
lietotas tās pašas joda koncentrācijas un
devas, ko lieto, izmantojot citas jo