OMIFIN 50 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOMIFENO CITRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03GB02

Designación común internacional (DCI):

CLOMIFENO CITRATE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CLOMIFENO CITRATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clomifeno

Resumen del producto:

OMIFIN 50 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 01/12/1966 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1966-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
OMIFIN 50 MG COMPRIMIDOS
Clomifeno, citrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omifin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omifin
3.
Cómo tomar Omifin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omifin
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES OMIFIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omifin es un tratamiento de la infertilidad en la mujer por
insuficiencia en la ovulación. Se puede emplear
como test diagnóstico
y
terapéutico en ciertas amenorreas (ausencia de reglas). Se utiliza en
la
reproducción asistida para estimular la ovulación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMIFIN
NO TOME OMIFIN
No debe tomar Omifin en presencia de cualquiera de los procesos que se
indican a continuación. Si
cualquiera de estos procesos apareciera durante su uso, suspenda el
tratamiento y consulte con su médico:
-
Infertilidad femenina no debida a la causa arriba citada.
-
Alteraciones en la glándula tiroides y adrenal.
-
Si tiene o ha tenido enfermedad grave del hígado.
-
Hemorragia ginecológica de origen desconocido.
-
Ciertos tipos de tumores.
-
Quistes del ovario, excepto el ovario poliquístico.
-
Trastornos visuales durante el tratamiento o durante tratamientos
anteriores.
-
Si es alérgica al citrato de clomifeno o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consul

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omifin 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de citrato de clomifeno.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 67,75 mg lactosa monohidrato y 67,50 mg
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, ranurados en una de las
caras.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la infertilidad por anovulación
o por disovulación,
normoprolactinémicas
de origen
funcional:
-
Infertilidad por anovulación. Infertilidad por disovulación.
-
Insuficiencia luteínica y fase lútea corta
-
Síndrome de ovario poliquístico.
Test diagnóstico y terapéutico en:
-
Ciertas amenorreas de origen hipotálamo-hipofisario.
-
Amenorreas persistentes (tras verificación de que los valores de
prolactina son normales).
Inducción de la ovulación en la reproducción asistida
(Inseminación intrauterina, FIV).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
Tratamiento de la infertilidad por anovulación o disovulación:
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Dosis inicial 1 comprimido al día (50 mg), durante 5 días. El
tratamiento debe comenzar 2 a 5 días
después del inicio de una hemorragia menstrual natural o inducida por
un progestágeno, o bien en
ausencia de reglas un día cualquiera arbitrariamente elegido por el
médico.
En caso de ovulación no hay ventaja en aumentar la dosis en los
ciclos siguientes. Cuando no se obtiene
ovulación (no elevación térmica, progesterona plasmática en el
día 20º a 26º del ciclo <3 ng/ml), se
aconseja un segundo ciclo con 100 mg/día (2 comprimidos en una sola
toma) durante 5 días. Si
administrando esta pauta no se consigue ovulación en 3 ciclos, se
considerará que la paciente es resistente
a Omifin, debiendo reconsiderar la estrategia terapéutica. Si
empleando esta pauta (50