OMİZOL 40 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

Omeprazol sodyum

Disponible desde:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

Omeprazole sodium

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

_ _
_ _
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
OMİZOL 40 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
40 mg Omeprazol’ e eşdeğer 42,6 mg Omeprazol sodyum
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat,
_ _
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), Hidroklorik asit
(pH ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMİZOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMİZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMİZOL’ ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMİZOL, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
OMİZOL, Tip I cam flakondan oluşur. Her bir flakon 40 mg
omeprazol’e eşdeğer miktar olan
42.6 mg omeprazol sodyum içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83ZmxXRG83ak1UZ1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83ZmxXRG83ak1UZ1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu

Ficha técnica

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMİZOL 40 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon
Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat
1.5 mg
Sodyum hidroksit
y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için beyaz veya beyazımsı
liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMİZOL,
- Duodenum ülseri tedavisinde,
- Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
- Mide ülseri tedavisinde,
- Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
- Uygun antibiyotikler ve
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
- NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
- Riskli hastalarda NSAİÎ ile ilişkili mide ve duodenum
ülserlerinin önlenmesinde,
- Reflü özofajit tedavisinde,
- Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
- Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
- Zollinger-Ellison sendromu'nun tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83ZmxXRG83ak1US3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83ZmxXRG83ak1US3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83ZmxXRG83ak1US3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
Zollinger-El