OMEPRAZOLO GERMED PHARMA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Omeprazolo

Disponible desde:

GERMED PHARMA S.R.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

Omeprazole

Unidades en paquete:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE I

clase:

M

Área terapéutica:

Omeprazolo

Resumen del producto:

040883011 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Revocato; 040883023 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER 0PA/AL/PE-AL - Revocato; 040883047 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/AL - Revocato; 040883050 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040883062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Omeprazolo GERMED PHARMA 20 mg capsule rigide gastroresistenti
[Completare con i dati nazionali]
Omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo GERMED Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa occorre sapere prima di prendere Omeprazolo GERMED Pharma
3.
Come prendere Omeprazolo GERMED Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo GERMED Pharma
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OMEPRAZOLO GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo GERMED Pharma contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”,
che agiscono riducendo la
produzione di acido nello stomaco.
Omeprazolo GERMED Pharma viene utilizzato per trattare:
negli adulti:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Quando l’acido
dallo stomaco risale
nell’esofago (il
tubo che collega la faringe allo stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore.
-
Ulcere nell

Ficha técnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Germed Pharma 20 mg capsule gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipienti:
Ogni capsula contiene 5 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida
Capsule gastroresistenti di 17,3-17,9 mm con corpo di colore rosa e
stampa “20” e con un cappuccio di
colore marrone e stampa “O”, contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Omeprazolo Germed Pharma è indicato per:
Adulti
-
Trattamento delle ulcere duodenali
-
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
-
Trattamento delle ulcere gastriche
-
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
-
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica,
in associazione a terapia antibiotica
appropriata
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
-
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso
-
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
-
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso
-
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
-
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori, _
in associazione a terapia antibiotica.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia negli adulti
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi