OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

oméprazole 10 mg

Disponible desde:

ZYDUS FRANCE

Código ATC:

A02BC01.

Designación común internacional (DCI):

oméprazole 10 mg

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

pour une gélule > oméprazole 10 mg

Unidades en paquete:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante, contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante, est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. Les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. Les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. Un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfantsEnfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg Le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère

Resumen del producto:

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2013-10-10

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule
gastro-résistante, et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10
mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule
gastro-résistante, ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante, contient la
substance active
oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée
inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante, est
utilisé pour traiter les affections
suivantes :
Chez les adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube
qui relie la gorge à

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole..........................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 43,70 mg de
saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête rose opaque et un corps rose opaque portant la
mention « 10 mg » et contenant des
granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de OMEPRAZOLE ZYDUS FRANCE sont indiquées dans :
Adultes
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique
Enfants à partir d’un an et ≥ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
·
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une