OMEPRAZOLE/XEOLAS PD.ORA.SUS 2MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

OMEPRAZOLE

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Dosis:

2MG/ML

formulario farmacéutico:

PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composición:

OMEPRAZOLE 2MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

OMEPRAZOLE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 109930/19-10-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4504/001/E/001; Συσκευασίες: 2803297701012 BT X 1 BOTTLE X 90ML + 1 ΣΥΡΙΓΓΑ 5ML 90ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803297701029 BT X 2 (BOTTLE X 90ML + 1 ΣΥΡΙΓΓΑ 5ML) 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OMEPRAZOLE/XEOLAS 2 MG/ML, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1. Τι είναι το πόσιμο εναιώρημα
ομεπραζόλης και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το πόσιμο εναιώρημα ομεπραζόλης
3. Πώς να πάρετε το πόσιμο εναιώρημα
ομεπραζόλης
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το πόσιμο εναιώρημα
ομε

Ficha técnica

1
ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ 2 MG/ML ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazole/Xeolas 2 mg/ml, Κόνις για πόσιμο
εναιώρημα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2 mg/ml: Μετά τη σύσταση, κάθε ml
εναιωρήματος περιέχει 2 mg ομεπραζόλης.
Κάθε ανασυσταμένη
φιάλη (90 ml) περιέχει 180 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει
παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο του
νατρίου (E219) 2,3 mg, μαλτιτόλη
(E965) 272 mg, βενζοϊκό νάτριο (E211) 5 mg, νάτριο
17,2 mg και κάλιο 54,3 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Κόνις στο πώμα: Λευκή / υπόλευκη /
ελαφρώς κίτρινη σκόνη.
Κόνις στη φιάλη: Λευκή / υπόλευκη /
ελαφρώς κίτρινη σκόνη. Μπορεί να
περιέχει σκούρα στίγματα λόγω
γλυκαντικής ουσίας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το από του στόματος εναιώρημα
ομεπραζόλης ενδείκνυται για:
Ενήλικες

Θεραπεία ελκών δωδεκαδακτύλου

Πρόληψη υποτροπής ελκών
δωδεκαδακτύλου

Θεραπεία γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με τα κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση _του
ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori)_