OMEPRAZOL ULCOMETION 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL ULCOMETION 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 21/04/2008 Comercializado - OMEPRAZOL ULCOMETION 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/04/2008 Comercializado - OMEPRAZOL ULCOMETION 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 21/04/2008 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1993-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ULCOMETION 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es OMEPRAZOL ULCOMETION y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a TOMAR OMEPRAZOL ULCOMETION
3. Cómo TOMAR OMEPRAZOL ULCOMETION
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OMEPRAZOL ULCOMETION
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ULCOMETION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Ulcometion contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Ulcometion se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
Helicobacter pylori”
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Ulcometion puede usarse además para impedir la formación
de úlceras si está
tomando AINEs.
Exceso de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Ulcometion 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Ulcometion 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes:
20 mg: Cada cápsula contiene 88,32 mg de sacarosa
40 mg: Cada cápsula contiene 108,0 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo opaco naranja y tapa
opaca de color azul que contiene pellets
con recubrimiento entérico.
40 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo opaco naranja y tapa
opaca de color azul que contiene pellets
con recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Ulcometion cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras
pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
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
Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_ _
_Niños mayores de 4 año