OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA, S.L.U.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (BLISTER) Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (FRASCO) Revocado 09/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Teva
3.
Cómo tomar Omeprazol Teva
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Omeprazol Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Teva contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol
Teva
20
mg
cápsulas
duras
gastrorresistentes
se
utiliza
para
tratar
las
siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Teva 20 mg cápsulas dura

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene de 102 a 116 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_ _
Omeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cápsula de
color amarillo opaco conteniendo
microgránulos esféricos de color blanquecino-crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Teva está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori_
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una
vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre
en dos semanas. En aquellos
pacie