OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

14 cápsulas (Frasco); 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL);

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Frasco) - 25673006 - 317291008 - 19231000140101; OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL) - 25673006 - 317291008 - 19231000140101; OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas (Blister) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,14 cápsulas ((Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,28 cápsulas ((Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol stadapharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol stadapharm
3.
Cómo tomar Omeprazol stadapharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol stadapharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol stadapharm contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol stadapharm está indicado en adultos para el tratamiento de
corta duración de los síntomas de
reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le puede
provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el
pecho que le sube hasta la garganta
(ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMEPRAZOL S

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol STADAPHARM 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene aproximadamente 37,60 – 43,01 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #3) marcadas con “OM
20”, que contienen pellets
esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol stadapharm está indicado para el tratamiento de los
síntomas de reflujo (por ejemplo ardor,
regurgitación ácida) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 20 mg durante 14 días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya conseguido
un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento._ _
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal no son necesarios ajustes en la
dosificación (ver sección 5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con insuficiencia hepática deben consultar con un
médico antes de tomar Omeprazol
stadapharm (ver sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad) _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
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Forma de administración
Se recomienda tomar Omeprazol stadapharm cápsulas por la mañana,
tragándose enteras con medio vaso
de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_Pacientes con dificultades para tragar _
Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido
directamente con medio vaso de agua o tras
mezclar el contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como
zumo de fruta o compota de manzana,
o agua sin gas.