País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A02BC01
OMEPRAZOL
10 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 04/09/2003 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 18/08/2011 Comercializado
Autorizado
2003-09-05
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OMEPRAZOL SANDOZ FARMACÉUTICA 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Omeprazol Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz Farmacéutica 3 Cómo tomar Omeprazol Sandoz Farmacéutica 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Omeprazol Sandoz Farmacéutica 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Sandoz Farmacéutica se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: - “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). - Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. - Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflama Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Sandoz Farmacéutica 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes Omeprazol Sandoz Farmacéutica 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol Sandoz Farmacéutica 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg: cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol. 20 mg: cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. 40 mg: cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipiente con efecto conocido: 10 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 6 mg de sacarosa. 20 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 12 mg de sacarosa. 40 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 24 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 10 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “4” con cuerpo de color blanco y tapa verde, que contienen pellets esféricos de color blanco a color crema. 20 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “4”, con tapa de color azul y cuerpo de color blanco, que contienen pellets esféricos de color blanco a color crema.. 40 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “3”, con tapa de color blanco y cuerpo de color gris, que contienen pellets esféricos de color blanco a color crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol está indicado para: Adultos - tratamiento de úlceras duodenales, - prevención de la recidiva de úlceras duodenales, - tratamiento de úlceras gástricas, - prevención de la recidiva de úlceras gástricas, - en combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras pépticas, - tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs, - prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo, - tratamiento de la esofagitis por reflujo, - control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada, - tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofá Leer el documento completo