OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,POLISORBATO 80,ETANOL ANHIDRO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas Revocado 21/11/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas Revocado 21/11/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 24/11/2008 / Revocado 21/11/2016

Fecha de autorización:

2008-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz
3. Cómo tomar Omeprazol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol puede usarse además para impedir la formación de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Sandoz 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Sandoz 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes:
10 mg: Cada cápsula contiene 58 mg de lactosa anhidra.
20 mg: Cada cápsula contiene 116 mg de lactosa anhidra.
40 mg: Cada cápsula contiene 112 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
10 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color marrón claro
marcado con la inscripción “OME 10” y
tapa de la cápsula de color marrón claro, que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color blanco a
beige.
20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco marcado
con la inscripción “OME 20” y tapa
de la cápsula de color blanco, que contiene pellets con recubrimiento
entérico de color blanco a beige.
40 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color marrón claro
marcado con la inscripción “OME 40” y
tapa de la cápsula de color blanco, que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color marrón
amarillento pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo
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