OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-10-2013

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Revocado 09/05/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Revocado 09/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol ratiopharm 20 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol ratiopharm 20
mg
3.
Cómo tomar Omeprazol ratiopharm 20 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol ratiopharm 20 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol ratiopharm contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad
de ácido producido por el estómago.
Omeprazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol ratiopharm puede usarse adem
                                
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Ficha técnica

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 123,94 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Cápsulas de gelatina dura de color blanco, opacas, con la
inscripción “2”, que contienen pellets esféricos
de color blanco a ligeramente beige, con recubrimiento entérico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol ratiopharm 20 mg cápsulas está indicado para:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en
úlceras pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tratamiento
sintomático
del
ardor
y
regurgitación
ácida
en
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori_
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Tratamiento de úlceras duodenales_
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez
al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en
dos semanas. En aquellos pacientes cuyas
úlcer
                                
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