OMEPRAZOL RANBAXY 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL RANBAXY 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Revocado 15/10/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL RANBAXY 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Revocado 15/10/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL RANBAXY 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol RANBAXY y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol RANBAXY
3.
Cómo tomar Omeprazol RANBAXY
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol RANBAXY
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol
RANBAXY
contiene
el
principio
activo
omeprazol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol RANBAXY se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol RANBAXY puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está
tomando AINEs.
Exceso
de
ácido
en
el
estómago

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol RANBAXY 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes:
Cada cápsula contiene, aproximadamente, 124 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco marcado con
“OM” y tapa de color blanco
marcada con “20” que contiene pellets con recubrimiento entérico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol RANBAXY cápsulas está indicado para:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _
Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en
úlceras pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tratamiento
sintomático
del
ardor
y
regurgitación
ácida
en
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori_
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una
vez al día. En la mayoría de los pacientes la cic