OMEPRAZOL PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

PHARMAGENUS S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Revocado 22/12/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL PHARMAGENUS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Revocado 22/12/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Omeprazol Pharmagenus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Omeprazol Pharmagenus
3.
Cómo tomar Omeprazol Pharmagenus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Pharmagenus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Pharmagenus contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Pharmagenus se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Pharmagenus puede usarse además para impedir la formación
de úlceras si está
tomando AINEs.
•
Exceso de ácido en el

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Pharmagenus 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes: Cada cápsula contiene 84,2 – 123,2 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
Cápsula de gelatina dura, blanca, opaca, impresa en el cuerpo con
“20” y en la tapa con “OM”, que
contiene pellets esféricos de color blanco o ligeramente rosa/beige
con recubrimiento entérico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol 20 cápsulas está indicado para:
Adultos
•
Tratamiento de úlceras duodenales
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_
•
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H. pylori_
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una
vez al día. En la mayoría d