OMEPRAZOL PENSAVITAL 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 19/12/2001 Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (BLISTER) Autorizado 15/01/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 19/12/2001 Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 15/01/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas Autorizado 25/05/2005 No Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 cápsulas (BLISTER) Autorizado 15/01/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL PENSA PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,56 cápsulas Autorizado 03/04/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-12-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL PENSAVITAL 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol pensavital y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol pensavital
3.
Cómo tomar Omeprazol pensavital
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol pensavital
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL PENSAVITAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol pensavital contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol pensavital está indicado en adultos s para el tratamiento
de corta duración de los síntomas de
reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual
puede inflamarse y doler. Eso le puede
provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el
pecho que le sube hasta la garganta
(ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 14 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMEPRAZOL

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol pensavital 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipientes (s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 37,6 – 43,01 mg de sacarosa y 4,00 – 9,40
mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo blanco marcado con “20” y
tapa opaca de color blanco marcado con
“OM” que contiene pellets con recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol pensavital cápsulas está indicado en el tratamiento de los
síntomas de reflujo (por ejemplo,
ardor, regurgitación ácida) en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología _ _
La dosis recomendada es de una cápsula de 20 mg una vez al día
durante 14 días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en
7 días. Una vez se haya conseguido
un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
renal (ver sección 5.2).
_Insuficienci hepática _
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar
con un médico antes de tomar
Omeprazol pensavital (ver sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (>65 años de edad) _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
Forma de administración
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Se recomienda tomar las cápsulas de Omeprazol pensavital por la
mañana, tragadas enteras con medio vaso
de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_Pacientes con dificultades para tragar _
Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido
directamente con med