OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéuticoo enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Mylan
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Omeprazol Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Omeprazol Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos
denominado “inhibidores de la
bomba de protones”. Actúan reduciendo la cantidad de ácido que
produce su estómago.
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para tratar las siguientes
condiciones:
Adultos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esto ocurre cuando el
ácido del estómago escapa
hacia el esófago, el tubo que conecta su garganta con el estómago,
causando dolor, inflamación y
ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica)

Para evitar recidivas de úlceras en la parte superior del intestino
(úlcera duodenal) y del estómago
(úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori._ Si
es su caso, su médico puede
prescribirle también antibióticos para tratar la infecci

Ficha técnica

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 10 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 40 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contiene 16,9 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contiene 33,8 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 67,5 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 0,0102 mg de
Amarillo anaranjado S (E110) y
0,0249 mg de rojo de Allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula 10 mg: cápsula con tapa de color rosa claro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM10' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 20 mg: cápsula con tapa de color rosa oscuro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM20' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 40 mg: cápsula con tapa y cuerpo de color rosa oscuro
opacos, cápsula de cubierta dura de gelatina
llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está
axialmente marcada con 'MYLAN' sobre
'OM40' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol está indicado en adultos y niños mayores de 1 año y ≥10
kg.
Las cápsulas duras gastroresistentes de omeprazol se indi