Omeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-03-2023

Ingredientes activos:

Omeprazol

Disponible desde:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

omeprazole

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2008-01-15

Información para el usuario

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL HENNIG 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Omeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Hennig 20 mg
magensaftresistenten Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Omeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Omeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL HENNIG 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Omeprazol Hennig 20 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL HENNIG 20 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
_BEI ERWACHSENEN:_

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen),
was
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(M
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Hennig 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Hennig 20 mg:_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_Omeprazol Hennig 40 mg:_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Mikropellets.
_Omeprazol Hennig 20 mg:_
Hartkapsel mit undurchsichtigem blauem Oberteil und undurchsichtigem
orangefarbenem
Unterteil, die weiß- bis beigefarbene Mikropellets enthalten. Kapseln
der Größe 2, mit
Aufdruck „O20“.
_Omeprazol Hennig 40 mg:_
Hartkapsel mit undurchsichtigem blauem Oberteil und undurchsichtigem
orangefarbenem
Unterteil, die weiß- bis beigefarbene Mikropellets enthalten. Kapseln
der Größe 0, mit
Aufdruck „O40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Hennig 20/40 mg magensaftresistente Hartkapseln sind
angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Eradikation von_ Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die
ein Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _

Behandlung der Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendli
                                
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