País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
Laboratorios Cinfa, S.A.
A02BC01
OMEPRAZOLE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol
OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (Blister) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (Frasco) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (blister de PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Frasco) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 28 cápsulas (blister de PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 15/10/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/09/2014 / Revocado 15/10/2014
Prospecto: Información para el usuario OMEPRAZOL GOIBELA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Omeprazol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es omeprazol goibela y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar omeprazol goibela 3. Cómo tomar omeprazol goibela 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de omeprazol goibela 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA omeprazol goibela contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. omeprazol goibela se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: ∙ “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. ∙ Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). ∙ Úlceras infectadas por una bacteria llamada “ Helicobacter pylori” . Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. ∙ Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). ∙ omeprazol goibela puede usarse además p Leer el documento completo
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol goibela 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes Omeprazol goibela 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol goibela 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol. 20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. 40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: 10 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente 18,80 – 21,50 mg de sacarosa. 20 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente 37,60 – 43,01 mg de sacarosa. 40 mg: Cada cápsula contiene aproximadamente 75,20 – 86,01 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 10 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #4), que contienen pellets esféricos. 20 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #3), que contienen pellets esféricos. 40 mg: Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #1), que contienen pellets esféricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol goibela está indicado en: Adultos • Tratamiento de úlceras duodenales • Prevención de la recidiva de úlceras duodenales • Tratamiento de úlceras gástricas • Prevención de la recidiva de úlceras gástricas 1 de 14 • En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de Helicobacter pylori (H. Pylori) en úlceras pépticas • Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs • Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática • Tratamiento del síndrome de ZollingerEllison Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Tratamiento sintomátic Leer el documento completo