OMEPRAZOL DESGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO GENERFARMA S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL DESGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Revocado 24/11/2014 - OMEPRAZOL DESGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Revocado 24/11/2014 - OMEPRAZOL DESGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas Revocado 24/11/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL DESGEN
20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL DESGEN
20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL DESGEN
20 MG
3.
CÓMO TOMAR OMEPRAZOL DESGEN
20 MG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL DESGEN
20 MG
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OMEPRAZOL DESGEN
20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol DESGEN contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol DESGEN se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago
pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago),
provocando dolor,
inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera
gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta
enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos
para tratar la infección y
permitir que cicatrice la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no
esteroideos). Omeprazol DESGEN puede usarse además para impedir la
formación de
úlceras si está tomando AINEs.
•
Exceso de ácido en el estómag

Ficha técnica

1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Omeprazol DESGEN 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICION
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol
Excipientes:
Cada cápsula contiene 88.32 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
Cápsula de gelatina con cuerpo naranja sin marcado y tapa opaca de
color azul sin marcar que
contiene pellets con recubrimiento entérico.
4.
DATOS
CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol DESGEN 20 mg está indicado para:
Adultos
•
Tratamiento de úlceras duodenales
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori (H. _
_Pylori)_
en úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
•
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
1/15
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
•
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por
_H._
_pylori_
_ _
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol
una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización
ocurre en dos semanas. En
aquellos paci