OMEPRAZOL CHEMO IBERICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

Chemo Iberica, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,MANITOL (E-421),POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL CHEMO IBERICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas Revocado 03/03/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL CHEMO IBERICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas Revocado 03/03/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL CHEMO IBERICA 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 7 cápsulas Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/08/2011 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL CHEMO IBÉRICA 10 MG CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si los síntomas empeoran o si no mejora
después de 14 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Omeprazol Chemo Ibérica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Chemo Ibérica
3.
Cómo tomar Omeprazol Chemo Ibérica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Chemo Ibérica
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL CHEMO IBÉRICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol
Chemo
Ibérica
cápsulas
gastrorresistentes
contiene
como
principio
activo
omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“inhibidores de la bomba de
protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el
estómago.
Omeprazol está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo
de los síntomas de reflujo
(por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).
El reflujo es la subida de ácido desde el estómago al esófago, el
cual puede inflamarse y doler.
Eso le puede provocar síntomas como una sensación dolorosa de
quemazón en el pecho que le
sube hasta la garganta (ardor) y un sabor amargo en la boca
(regurgitación ácida).
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría
de los síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2.

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Chemo Ibérica 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula de omeprazol 10 mg
contiene entre 51 y 58 mg de
sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula
opaca
de
color
amarillo
y
tamaño
n.º
3
que
contiene
microgránulos
esféricos
de
color
blanco crema o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol está
i n d i c a d o
p a r a
e l
t r a t a mi e n t o
d e
l o s
s í n t o ma s
d e
r e f l u j o
( p o r
e j e mp l o ,
ardor,
regurgitación ácida) en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg durante 14 días.
Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos
para lograr una mejoría de los
síntomas.
La
mayoría
de
los
pacientes
consiguen
un
alivio
completo
del
ardor
en
7
días.
Una vez
se
haya
conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el
tratamiento.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En
pacientes
con
alteración
de
la
función
renal
no
son
necesarios
ajustes
en
la
dosificación
(ver
sección 5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con alteración de la función hepática deben consultar
con un médico antes de tomar
Omeprazol (ver sección 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos (ver
sección 5.2).
_ _
Forma de administración
Se recomienda tomar las cápsulas de Omeprazol por la mañana,
tragadas enteras con medio vaso de
agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
_ _
_En pacientes con dificultad para tragar _
Los pacientes pueden abrir la cápsula y tragar su contenido con medio
vaso de agua o mezclar el
contenido
en
un
líquido
ligeramente
ácido,
por
ejemplo,
yogur,
zumo
de
fruta
o
compota
de
manzana. Debe reco